Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Combater a proliferação de bactérias e fungos na mucosa vaginal.
Trivagel-N ® reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de dexametasona dá ao Trivagel-N ® uma ação anti-inflamatória com redução do edema local levando a um rápido desaparecimento da dor e do prurido.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Poderá haver reação cruzada em indivíduos sensíveis a neomicina, quando forem expostos a outros aminoglicosídeos.
Apesar de sua ação local, recomenda-se cuidado ao administrar a pacientes com doença renal, hepática ou auditiva. Não é conveniente seu uso em pacientes imunodeprimidos ou com processos extremamente purulentos na mucosa vaginal e em pacientes com infecções virais tópicas ou sistêmicas, insuficiência cardíaca , úlcera péptica, osteoporose e diabetes mellitus .
Carregar o aplicador até o seu limite (5g) e aplicar via vaginal 1 vez ao dia por 7 a 10 dias.
Você encontrará nesta embalagem 1 (uma) bisnaga com 60 gramas de creme e 10 aplicadores descartáveis.
Atenção: Transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.
Durante o tratamento, o medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
A interrupção de qualquer tratamento médico pode prejudicar a cura da doença.
Consulte seu médico antes de interromper a terapêutica, qualquer que seja o motivo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao seu médico se estiver amamentando. Seu uso durante a gestação e lactação deve ficar a critério médico que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto.
Não há recomendações especiais sobre o uso do produto em idosos, desde que observadas as precauções e contraindicações comuns ao produto.
Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras .
Produto de uso exclusivo em adultos.
O uso em crianças representa risco à saúde.
Informe ao seu médico a ocorrência de reações desagradáveis.
São raras as reações adversas relacionadas aos seus efeitos sistêmicos devido ao seu uso local, tais como ototoxicidade, nefrotoxicidade e bloqueio neuromuscular.
Poderá ocorrer irritação local e sensibilidade.
| Dexametasona (fosfato dissódico) | 0,32mg |
| Nistatina | 100.000UI |
| Sulfato de neomicina | 10mg |
| Tirotricina | 2mg |
| Propionato de sódio | 50mg |
| Ácido bórico | 150mg |
Excipientes: álcool cetoestearílico, álcoois estearílicos etoxilados 10EO/20EO, óleo mineral , álcool cetílico, metilparabeno, propilparabeno e ácido lático.
Bisnaga de 60g acompanhada de 10 aplicadores descartáveis de 5g.
Uso adulto.
Até o momento não há relatos de superdosagem. Caso ocorra, o tratamento deverá ser de suporte e sintomático.
Por ser de uso local, o risco de Trivagel-N ® interagir com medicamentos de uso sistêmico é praticamente mínimo.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de dexametasona dá ao Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) uma ação anti-inflamatória com redução do edema local levando a um rápido desaparecimento da dor e do prurido.
A Candida albicans é o fungo mais frequentemente encontrado nas vulvovaginites. Para combater este agente, Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) inclui em sua composição a nistatina, o ácido bórico e o propionato de sódio.
A nistatina se liga à molécula do esterol presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular e permitindo a saída de moléculas essenciais à vida do fungo. Não é absorvida pela mucosa. Não produz hipersensibilização e nem irritação local.
O ácido bórico tem ação antisséptica impedindo a multiplicação de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido da vagina, favorecendo a manutenção da flora vaginal normal.
O propionato de sódio tem ação fungistática, aliviando também o prurido e a irritação local.
As vulvovaginites bacterianas tem como agentes mais frequentes: Gardnerella vaginalis; Mycoplasma hominis; Mobiluncus curtisii; Mobiluncus mulieris; Bacteroides sp ; etc. Para combater estes agentes, Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) associa dois antibióticos com ampla ação sobre estas bactérias.
A neomicina é um aminoglicosídeo hidrossolúvel com ação bactericida sobre Gram positivos e Gram negativos. Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.
A tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes ativos, a gramicidina e a tirocidina.
O primeiro atua com maior especificidade contra Gram positivos e o segundo, mais contra Gram negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso de um imidazólico sistêmico para que a resposta terapêutica seja mais adequada.
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
24 meses após data de fabricação.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S. 1.0155.0007
Farm. Resp:
Regina H. V. S. Marques
CRF-SP nº 6394
Marjan Indústria e Comércio Ltda
Rua Gibraltar,165
Santo Amaro - São Paulo / SP
CEP: 04755-070
TEL: (11) 5642-9888
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
Nº do Lote, Data de Fabricação, Prazo de Validade: Vide Cartucho.
Fonte: Bula do Medicamento Trivagel-N.