Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Este medicamento é indicado no tratamento de imunodeficiências, infecções crônicas e agudas, doenças autoimunes e neoplasias.
Este medicamento atua como adjuvante do sistema imunológico , estimulando as células de defesa a manterem-se ativas combatendo infecções, regulando sistema imunológico em doenças autoimunes e aprimorando o reconhecimento de células neoplasias.
Este medicamento é contraindicado para paciente com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados, e pacientes que fazem uso de imunosupressores.
Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.
Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo.
Após reconstituição, aplicar o volume total (1mL). Aplicar por via subcutânea profunda de 7 em 7 dias ou a critério do médico.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se houver omissão de uma dose, é recomendado tomar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Siga a orientação do seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento.
Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.
Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O produto é bem tolerado.
Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, podem ocorrer e devem desaparecer após algumas horas.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também Laboratório fabricante através do seu serviço de atendimento.
Frasco-ampola âmbar com 2mg de extrato de células tímicas liofilizado e ampola de vidro incolor com 1mL de solução diluente.
Uso subcutâneo.
Uso adulto e pediátrico.
Pó liófilo de extrato de células tímicas | 2mg |
Diluente: água para injetáveis | 1mL |
Excipientes: Manitol , cloreto de sódio .
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.
Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteroides e imunossupressores .
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Estudo retrospectivo realizado em 50 pacientes, analisando as variações das taxas de leucócitos, linfócitos totais e da relação de linfócitos CD4/CD8 após imunomodulação com Extratos de Células Tímicas .
No grupo submetido à Quimioterapia/Radioterapia complementar (QT/RT) ocorreu um aumento do número de leucócitos após seis meses em 43,33% dos casos, e em 83,33% após 12 meses. Com relação aos linfócitos totais, após seis meses, 63,33% apresentaram níveis maiores, e depois de 12 meses isto ocorreu em 90% dos casos. A relação de linfócitos CD4/CD8 mostrou um aumento em 66,66%, e em 90% depois após 6 e 12 meses respectivamente. A análise estatística se mostrou significante com o teste de Anova one way. No grupo não submetido à QT/RT a elevação dos níveis de leucócitos ocorreu em 85% dos pacientes aos seis meses e em 90% aos 12 meses. As taxas de linfócitos se elevaram em 60% dos casos em seis meses e em 85% após 12 meses. A relação CD4/CD8 se tornou maior tanto aos seis como aos 12 meses em 65%. A análise estatística mostrou relevância com o teste “t” de Student e o de Anova one way. Não houve necessidade de interrupção dos ciclos de QT/RT e nenhum paciente apresentou intolerância à Extratos de Células Tímicas .
Quadro 1 – Variação dos Linfócitos totais nos dois grupos (com e sem QT/RT).
Com QT/RT | Valor | Sem QT/RT | Valor |
Média | Média | ||
Basal | 1714,20 (±475,21) | Basal | 1882,40 (±417,10) |
6 meses | 1832,93 (±493,31) | 6 meses | 2022,70 (±389,55) |
12 meses | 2269,80 (±723,70) | 12 meses | 2301,20 (±583,91) |
Teste 1 | Média | ||
Basal x 6m | p>0,05 (NS) | Basal x 6m | p>0,05 (NS) |
Basal x 12m | p>0,05 | Basal x 12m | p=0.01 |
6m x 12m | p>0,05 | 6m x 12m | p=0,05 |
Teste Anova | p =0,008 | Teste Anova | p=0,02 |
Basal x 6m | Muito significativo | Basal x 6m | Muito significativo |
Basal x 12m | Basal x 12m | ||
6m x 12m | 6m x 12m | ||
Pós-teste Turkey-Kramer | Pós-teste Turkey-Kramer | ||
Basal x 6m | p>0,05 (NS) | Basal x 6m | p>0,05(NS) |
Basal x 12m | p<0,01 | Basal x 12m | p>0,05 |
6m x 12m | p<0,05 | 6m x 12m | p>0,05(NS) |
Valores expressos em média ± desvio padrão, valor de p, (NS) não significativo.
O uso da Extratos de Células Tímicas foi capaz de restaurar a resposta imune, reduzir os danos imunossupressores e colaterais induzidos pela terapia antineoplásica e não apresentou efeitos colaterais.
Referências bibliográficas:
Garritano, C. Avaliação do uso de Extrato de Timo (Timulina) em pacientes com Neoplasia Maligna submetidos ao tratamento cirúrgico. Volume 2007. Nº 4. Pág. 225/231. 2007.
Os imunomoduladores atuam a nível de imunidade celular e humoral, estimulando os linfócitos T, B e macrófagos, melhorando a resposta a todos os processos infecciosos. Os polipeptídeos dialisáveis do timo de vitelo exercem inúmeras propriedades biológicas como: maturação do sistema linfoide; maturação e diferenciação, no timo, dos protimócitos e linfócitos T (Th, Tc,Ts etc.); restauração das funções dos linfócitos T periféricos nos casos de deficiências imunológicas, independente da etiologia.
Antes da diluição, conservar na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.
Depois de reconstituído, o medicamento não deve ser armazenado.
Validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Timulina ® é um pó liófilo branco. O diluente é límpido e incolor.
Depois de reconstituído, o medicamento tem aspecto de uma solução límpida incolor ou levemente amarelada.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
MS 1.1729.0005.001-1
Farm. Resp.:
M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ n° 1560
Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07
Fabricado por :
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro RJ
CNPJ: 28.614.626/0001-07
Indústria Brasileira
SAC:
(21) 2262-4360 / 2220-4763
Venda sob prescrição médica.