Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Stongel é indicado em casos de hiperacidez associados ao diagnóstico de úlcera péptica ou outras doenças gastrintestinais, onde é necessário neutralizar o elevado grau de acidez estomacal.
Stongel tem atividade antiácida, promovendo o alívio dos sintomas associados à hiperacidez.
O hidróxido de alumínio é um dos mais efetivos neutralizadores do ácido clorídrico. Por não ser absorvível não ocasiona alcalose no organismo.
O hidróxido de alumínio possui excelente capacidade de neutralização da acidez e o magnésio é dificilmente absorvível.
Sais de magnésio promovem suave efeito laxativo que contra-balança a tendência do hidróxido de alumínio de causar prisão de ventre .
O início da ação do produto depende da solubilização no estômago e sua posterior reação com o ácido clorídrico estomacal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico se estiver amamentando.
1 a 2 comprimidos mastigáveis por dia.
2 comprimidos mastigáveis, 3 vezes ao dia, às refeições, mastigados lentamente.
Os comprimidos devem ser mastigados, não degluti-los por inteiro.
O limite máximo diário de administração do medicamento é de 6 comprimidos. Siga corretamente o modo de usar.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso ocorram reações desagradáveis, tais como reações alérgicas, edema de lábios, face, língua e/ou garganta, erupção cutânea, vômitos , desconforto abdominal, avise o seu médico.
Atenção diabéticos: Este medicamento contém açúcar.
Regurgitações, náuseas, vômitos ou diarréia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O uso do produto deve ser feito em pacientes com insuficiência renal sob vigilância médica, uma vez que o hidróxido de magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central em presença deste tipo de distúrbio. O hidróxido de alumínio, na vigência de dietas hiperfosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.
Produtos contendo alumínio podem agravar problemas ósseos e também o quadro da doença de Alzheimer .
O uso pediátrico do produto deve ser feito sob prescrição médica, para crianças acima de 06 anos de idade. É necessário um diagnóstico preciso antes de começar o uso do antiácido.
Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante ou após o seu término ou se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se estiver amamentando.
| Não use este medicamento em caso de doença dos rins e dor abdominal aguda. Não use este medicamento em caso de doença dos rins. |
| Hidróxido de alumínio | 400 mg |
| Hidróxido de magnésio | 400 mg |
| Excipiente q.s.p | 1 comprimido mastigável |
Excipientes: manitol , sacarose, sacarina sódica, essência de menta, estearato de magnésio e água purificada.
Comprimidos mastigáveis – Caixa com 20 comprimidos mastigáveis.
Uso oral.
Uso adulto.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Os antiácidos orais podem reduzir a absorção de certos fármacos, particularmente tetraciclinas, fenitoína , digoxina , agentes hipoglicêmicos e antagonistas H2. Desta forma Stongel deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou depois da administração destes medicamentos.
Em exames de secreção gástrica, pode ocorrer antagonização do efeito pentagastrina e histamina, recomendase não usar medicamentos do efeito pentagastrina e histamina e antiácidos no dia do exame.
Concentrações séricas de gastrina no soro podem parecer aumentadas.
Concentrações séricas de fosfato podem parecer aumentadas pelo uso excessivo e prolongado do alumínio.
O pH da urina pode apresentar-se aumentado durante o tratamento com alumínio e magnésio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
A avaliação global e contínua obtida através da farmacovigilância comprova as indicações terapêuticas, a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do produto.
A combinação de hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio permite a neutralização da acidez gástrica. Através do aumento de pH, resultante da reação de neutralização, ocorre alívio dos sintomas de hiperacidez gástrica, comum a várias patologias, como: dispepsia , refluxo gastroesofágico , esofagite, gastrite e úlcera péptica. Apesar de ser considerado um antiácido não sistêmico, pequena quantidade de hidróxido de alumínio é absorvida (0,1 a 0,5 mg) e excretada na urina, desde que a função renal esteja normal. Pacientes com insuficiência renal estão mais sujeitos ao acúmulo (ossos e sistema nervoso central ) e toxicidade por alumínio. Os compostos de alumínio que permanecem no trato gastrointestinal são excretados nas fezes sob a forma de hidróxidos, carbonatos e fosfatos.
O hidróxido de alumínio reduz a carga ácida em virtude da reação de neutralização do ácido clorídrico. Desta forma, as quantidades de íons hidrogênio para retrodifusão através da mucosa gastrointestinal diminuem. O mecanismo de ação dos antiácidos inclui o aumento da secreção de bicarbonato e muco, aumento da produção e liberação de prostaglandinas e manutenção da microcirculação. Quando o poder de neutralização ácida é suficiente (pH>4), tanto a liberação de pepsina quanto a de gastrina é reduzida. Dessa forma, os mecanismos de autorregulação associados à gastrina são acionados para aumentar o tônus do esfíncter inferior do esôfago. Isso explicaria a eficácia dos antiácidos no controle dos sintomas em pacientes com refluxo gastroesofágico.
O magnésio atravessa a placenta e está presente em pequena quantidade no leite materno. Após a administração oral, o tempo médio de início de ação é relativamente rápido com o ácido clorídrico no estômago, formando cloreto de magnésio e água. Aproximadamente 30 a 50% dos íons magnésio são absorvidos no intestino delgado.
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Comprimido circular, branco uniforme, isento de partículas estranhas, com sabor e odor característicos de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro MS nº 1.0715.0046.001-8
Farmacêutico Responsável:
João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349
Cazi Química Farmacêutica Indústriae Comércio Ltda.
Rua Antonio Lopes, 134
Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090
Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira
SAC:
0800-7706632
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.