Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Sinutab ® é indicado para o tratamento dos sintomas decorrentes de estados gripais e resfriados, tais como congestão nasal e dor de cabeça .
Sinutab ® (maleato de clorfeniramina, ácido acetilsalicílico , cafeína) contém em sua formulação princípios ativos com propriedades que se complementam na terapêutica da gripe e resfriados.
Sinutab ® é contra-indicado a pacientes que tenham hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula, bem como portadores de úlcera , hemofilia , perturbações funcionais das plaquetas, angioedema , trombocitopenia , insuficiência renal, deficiência hepática, gota , doença cardíaca, hipertensão arterial grave, deficiência genética de glicose 6-fosfato desidrogenase, hipertrofia da próstata e glaucoma .
Uma cápsula de Sinutab ® (maleato de clorfeniramina, ácido acetilsalicílico, cafeína) por via oral, a cada 6 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
A segurança do uso deste tipo de medicamento durante a gravidez e lactação ainda não foi determinada, portanto, como a maioria dos medicamentos, Sinutab ® não deve ser administrado a mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Informe a um médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe a um médico se está amamentando.
Informe a um médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Sinutab ® , tal como: sonolência, náusea, sensação de boca seca, azia , vômito , demora na parada de sangramento, entre outros.
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento para catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença associada ao ácido acetilsalicílico. Sinutab ® deve ser utilizado apenas por pacientes adultos e crianças acima de 12 anos de idade.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
A cápsula de Sinutab ® contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em diabéticos.
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações descritas nos itens "Quais cuidados devo ter ao usar o Sinutab?" e "Quais as contraindicações do Sinutab?". Anti-histamínicos comumente causam tonturas, sedação excessiva, síncope , estado tóxico confuso e hipotensão em pacientes idosos, podendo ser necessária a redução da dose nesses pacientes.
Azia, dispepsia , vômito, náusea, diarréia, constipação , boca seca, erosão gastrintestinal, irritação da mucosa gástrica, dor gástrica, aumento do risco de úlcera péptica , hemorragia gastrintestinal maciça (esse risco é aumentado pela ingestão concomitante de álcool). Pode haver uma pequena perda de sangue gastrintestinal que, em raros casos, pode causar anemia . Alteração da função hepática (aumento das transaminases).
Tontura , insônia , sedação, efeito aditivo quando administrado juntamente com fármacos depressores do SNC, distúrbios visuais, prostração, falta de coordenação, fadiga , euforia, nervosismo, tremores, discinesia.
A ingestão de altas doses de ácido acetilsalicílico pode causar salicismo ( zumbido , cefaléia, vertigem e confusão).
Prolongamento do tempo de sangramento, discrasias sangüíneas ( anemia aplástica , agranulocitose, granulocitopenia, trombocitopenia), anemia ferropriva , anemia hemolítica em indivíduos com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
Taquicardia, arritmias, hipotensão, broncoespasmo paroxístico com dispnéia, tosse .
Insuficiência renal, necrose papilar renal e nefrite intersticial quando utilizadas altas doses por tempo prolongado.
Tríade do ácido acetilsalicílico (pólipos nasais, asma e sensibilidade ao ácido acetilsalicílico); hipersensibilidade manifestada por asma, rinite , urticária e lesões cutâneas; eritema multiforme; porfiria e hipertermia. Possível ataque uricêmico em pacientes com excreção diminuída do ácido úrico, retenção urinária, disúria, fotossensibilidade, edema angioneurótico, edema palpebral e labial.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso informe a um médico.
| Não use este medicamento em caso de gravidez, gastrite ou úlcera do estômago e suspeita de dengue ou catapora. |
| Maleato de clorfeniramina | 2,0 mg |
| Ácido acetilsalicílico | 324,0 mg |
| Cafeína | 32,4 mg |
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, sacarose, povidona , estearato de magnésio, benzoato de sódio, gelatina e talco .
Embalagens contendo 12 ou 150 unidades.
Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade.
Uso oral.
Sintomas relacionados à superdosagem com ácido acetilsalicílico incluem desidratação , hiperpnéia, distúrbios ácido-básicos com o desenvolvimento de acidose metabólica e hipoprotrombinemia. Os efeitos da superdosagem com anti-histamínicos podem variar de depressão do sistema nervoso central (sedação, apnéia, diminuição do estado de alerta mental, colapso cardiovascular) a excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões).
No caso de superdosagem, é indicado o esvaziamento do estômago por ação provocadora de vômito ou lavagem gástrica, cuidando-se para evitar aspiração; administração de carvão ativado ; monitoração e acompanhamento das funções vitais; instituição de transfusão, hemodiálise , diálise peritoneal ou hemoperfusão nos casos mais graves.
Caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Sinutab ® , informe a um médico.
Durante a utilização de Sinutab ® , deve-se evitar o consumo de álcool. Os anti-histamínicos (como a clorfeniramina) podem aumentar os efeitos do álcool ou de outros fármacos depressores do sistema nervoso central.
É contra-indicado o uso concomitante de Sinutab ® com fármacos depressores do sistema nervoso central (SNC), inibidores da monoaminoxidase (MAO) e com outros fármacos antiinflamatórios.
Durante a utilização de Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina, deve-se evitar o consumo de álcool.
Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina reúne ainda as ações analgésicas e antitérmicas do ácido acetilsalicílico, associados à ação estimulante da cafeína.
Sua ação é de menor duração, com efeito de 4 a 6 horas por via oral, o que provoca menos sedação.
Sinutab ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS - 1.5721.0006
Farmacêutica Responsável:
Fernanda P. Runha
CRF-SP n° 29.761.
Fabricado e Embalado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Guarulhos – SP
CNPJ nº 46.070.868/0001-69
Distribuído por:
Johnson & Johnson Industrial Ltda.
Rod. Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
Serviços ao Consumidor:
0800 728 6767
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Número do lote e data de fabricação: vide embalagem externa.