Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Rinigran está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas.
É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.
Rinigran possui ação vasoconstritora na mucosa rinofaringea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada. Rinigran manifesta uma ação da mesma ordem que os antihistamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Rinigran está contraindicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.
Em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.
Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, Rinigran poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos , insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Rinigran adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.
O uso de Rinigran infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. Rinigran não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo .
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.
Sensação de secura nasal.
Cefaléia, insônia , palpitação.
As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.
Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como secura nasal, dor de cabeça , insônia e palpitação.
Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Rinigran, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Cloridrato de fenoxazolina 0,5 mg.
Excipientes: cloreto de sódio , cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.
Cloridrato de fenoxazolina 1,0 mg.
Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.
Hipotermia , sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória.
Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.
O Cloridrato de Fenoxazolina solução nasal não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.
Não há relatos até o momento.
O Cloridrato de Fenoxazolina solução nasal contém como princípio ativo o Cloridrato de Fenoxazolina , quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea.
Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.
A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que Cloridrato de Fenoxazolina manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de Fenoxazolina é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites.
O Cloridrato de Fenoxazolina não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.
Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro M.S. nº. 1.0235.0542
Dr. Maurício Artur Saft
CRF-SP nº. 21.864
EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/ SP - CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria brasileira
Fabricado por:
EMS S/A.
Rodovia SP 101 Km 08
Hortolândia/ SP – CEP 13186-901
Venda sob prescrição médica.