Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Para prevenção da desidratação causada pela diarreia severa, especialmente em crianças e bebês e manutenção da hidratação após a fase de reidratação.
Na prevenção da desidratação e manutenção da hidratação.
Contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula e em casos de íleo paralítico, obstrução e perfuração intestinal e vômitos incoercíveis.
Atenção: Administrar com cautela em casos de função renal diminuída.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Ingerir de 50 a 100mL do soro após cada evacuação líquida durante as 4 ou 6 primeiras horas.
Ingerir de 50 a 100mL do soro após cada evacuação líquida durante as 6 primeiras horas. O médico poderá alterar a dosagem de acordo com a necessidade do paciente. Deve-se alternar a administração da solução com chás, sucos, água, leite e sopas.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Após aberto, manter o frasco bem fechado. Consumir a solução no prazo de 24 horas. Passado o prazo, o restante da solução deverá ser descartado.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes .
Vômito, irritabilidade, tonteira, dificuldade de urinar, aumento dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, inchaço dos pés e pernas, e intumescimento das pálpebras.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
| Cloreto de sódio | 2,34mg |
| Cloreto de potássio | 1,49mg |
| Citrato de sódio di-hidratado | 1,96mg |
| Glicose | 19,83mg |
| Veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de cola, corante caramelo e água purificada.
| Cloreto de sódio | 2,34mg |
| Cloreto de potássio | 1,49mg |
| Citrato de sódio di-hidratado | 1,96mg |
| Glicose | 19,83mg |
| Veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau e água purificada.
| Cloreto de sódio | 2,34mg |
| Cloreto de potássio | 1,49mg |
| Citrato de sódio di-hidratado | 1,96mg |
| Glicose | 19,83mg |
| Veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de guaraná, corante caramelo, corante amarelo crepúsculo e água purificada.
| Cloreto de sódio | 2,34mg |
| Cloreto de potássio | 1,49mg |
| Citrato de sódio di-hidratado | 1,96mg |
| Glicose | 19,83mg |
| Veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo e água purificada.
| Cloreto de sódio | 2,34mg |
| Cloreto de potássio | 1,49mg |
| Citrato de sódio di-hidratado | 1,96mg |
| Glicose | 19,83mg |
| Veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de coco e água purificada.
| Cloreto de sódio | 2,34mg |
| Cloreto de potássio | 1,49mg |
| Citrato de sódio di-hidratado | 1,96mg |
| Glicose | 19,83mg |
| Veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de uva, corante vermelho ponceau, corante azul brilhante e água purificada.
| Sódio | 60 mEq |
| Cloreto | 60 mEq |
| Potássio | 20 mEq |
| Citrato | 20 mEq |
| Glicose | 110 mMol |
Frasco plástico opaco 450 mL nos sabores cola, framboesa, guaraná, laranja, natural e uva.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Se a função renal estiver normal, dificilmente ocorrerá superdosagem nas primeiras horas de reidratação, pois os rins excretarão o excesso. As consequênicas mais graves são a hipernatremia severa (aumento de sódio no sangue) acompanhada de febre elevada, sede, oligúria acentuada, alteração de consciência, irritabilidade, hiper-reflexia, rigidez da nuca e convulsões e hiperpotassemia severa (aumento de potássio no sangue) acompanhada ou não de fraqueza e paralisia muscular, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose não interage com alimentos e a alimentação habitual pode ser mantida durante a administração de Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose.
Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 90 (que tem uma concentração de sódio de 90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes agentes infecciosos e associada a vários graus de perda eletrolítica. Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60 mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que 90-120 mEq/L. i Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde 1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.
Soluções de osmolaridade menor que a solução padrão preconizada pela OMS/UNICEF foram posteriormente desenvolvidas com o objetivo de evitar potenciais eventos adversos de hipertonicidade. Estudos com soluções de reidratação oral de osmolaridade reduzida, com sódio entre 50 mEq/L (concentração presente em Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 50) e 75 mEq/L mostraram-se eficazes em reduzir em 20% o número de evacuações e em 30% a incidência de vômitos). ii
Referências bibliográficas
i King CK, Glass R, Bresee JS, Duggan C. Managing Acute Gastroenteritis Among Children. Oral Rehydration, Maintenance, and Nutritional Therapy. National Center for Infectious Diseases, CDC. www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5216a1.htm, 09 de junho de 2014.
ii Oral Rehydration Salts – Production of the new ORS. Department of Child and Adolescent Health and Development (CAH), World Health Organization, 2006. whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_FCH_CAH_06.1.pdf, 09 de junho de 2014.
As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar dentro dos seguintes limites: sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20 mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e a concentração milimolar de bicarbonato (ou base equivalente) deverá compor 1/5 a 1/3 dos ânions, sendo o restante cloreto. Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose obedece às especificações da norma internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio, potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.
Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC. Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem (24 meses). Após aberto, válido por 24 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Polydrat ® cola apresenta-se como solução de cor caramelo escura, límpida, com aroma de cola e isenta de partículas estranhas.
Polydrat ® framboesa apresenta-se como solução de cor vermelha, límpida, com aroma de framboesa e isenta de partículas estranhas.
Polydrat ® guaraná apresenta-se como solução de cor caramelo, límpida, com aroma de guaraná e isenta de partículas estranhas.
Polydrat ® laranja apresenta-se como solução de cor amarela, límpida, com aroma de laranja e isenta de partículas estranhas.
Polydrat ® natural apresenta-se como solução incolor, límpida, com aroma de coco e isenta de partículas estranhas.
Polydrat ® uva apresenta-se como solução de cor roxa, límpida, com aroma de uva e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro MS: 1.1717. 0019
Responsável Técnico:
Dra. Anna K.F. Andrade
CRF/MG: 20.792
Pharmascience Laboratórios Ltda.
Rua Texaco, nº 640 - Jardim Piemonte
CEP 32689-322
Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira
SAC:
0800 037 5000
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.