Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes com insuficiência renal.
A diálise peritoneal é feita pela infusão da solução de diálise para a cavidade abdominal, que permanecerá por um período determinado pelo médico, e, depois deste período, a solução é drenada da cavidade abdominal.
A transferência de solutos acontece por difusão, promovendo o equilíbrio das substâncias no sangue.
Não utilizar esse medicamento se os níveis de potássio estiverem muito baixos ( hipocalemia ).
Se tiver com nível de cálcio muito baixo (hipocalcemia).
Se houver acidose láctica pré-existente.
Se houver alterações incorrigíveis na região abdominal (distúrbios mecânicos ou inflamatórios) que impeçam a eficácia da Diálise Peritoneal.
Se os níveis de cálcio estiverem muito altos (hipercalcemia) ou muito baixos (hipocalcemia), o médico deverá individualizar a concentração de cálcio da solução de diálise, conforme a necessidade de cada paciente.
O produto deve ser manuseado em local limpo, com devidos cuidados de higiene e de acordo com a técnica adequada.
Deve-se aquecer a solução pronta para uso até temperatura corpórea. Infundir intraperitonealmente através de um cateter permanente para Diálise Peritoneal.
O produto somente deve ser administrado quando a solução estiver límpida, sem turbidez e a embalagem estiver intacta.
A solução deve ser administrada imediatamente após a abertura da embalagem.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de vida.
No caso de esquecimento, entre em contato com a sua equipe assistencial para buscar orientação sobre essa ocorrência.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Antes de utilizar, a solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar turbidez ou partículas, vazamento ou se a embalagem não estiver intacta. Da mesma forma o líquido drenado da cavidade peritoneal deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite .
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico se tiver severa dor abdominal, distensão abdominal ou vômito . Isto pode ser um sinal de Peritonite Esclerosante Encapsulante, considerada uma complicação rara da diálise peritoneal, que infrequentemente pode ser fatal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
| Bolsa de Diálise Peritoneal | Standard | Andy-Disc |
| Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2 | 2500 mL, 6000 mL | 2000 mL, 2500 mL |
| Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3 | 2500 mL, 6000 mL | 2000 mL, 2500 mL |
| Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4 | 2500 mL, 6000 mL | 2000 mL, 2500 mL |
| Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17 | 2500 mL, 6000 mL | 2500 mL |
| Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18 | 6000 mL | 2500 mL |
| Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19 | 6000 mL | 2500 mL |
Uso intraperitoneal.
Uso adulto e pediátrico.
| - | CAPD/DPAC 2 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5% | CAPD/DPAC 3 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25% | CAPD/DPAC 4 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3% | CAPD/DPAC 17 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5% | CAPD/DPAC 18 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25% | CAPD/DPAC 19 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3% |
| Cloreto de sódio | 5,786g | 5,786g | 5,786g | 5,786g | 5,786g | 5,786g |
| Lactato de sódio na forma de sol. lactato de sódio a 60% - 6,540g | 3,924g | 3,924g | 3,924g | 3,924g | 3,924g | 3,924g |
| Cloreto de cálcio (2 H 2 O) | 0,2573g | 0,2573g | 0,2573g | 0,1840g | 0,1840g | 0,1840g |
| Cloreto de magnésio (6 H 2 O) | 0,1017g | 0,1017g | 0,1017g | 0,1017g | 0,1017g | 0,1017g |
| Glicose monohidratada | 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) | 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) | 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) | 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) | 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) | 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) |
| Água para injeção q.s.p. | 1000mL | 1000mL | 1000mL | 1000mL | 1000mL | 1000mL |
| Conteúdo Eletrolítico: 1 litro | ||||||
| Na + | 134 mEq/L | 134 mEq/L | 134 mEq/L | 134 mEq/L | 134 mEq/L | 134 mEq/L |
| Ca ++ | 3,50 mEq/L | 3,50 mEq/L | 3,50 mEq/L | 2,50 mEq/L | 2,50 mEq/L | 2,50 mEq/L |
| Mg ++ | 1,00 mEq/L | 1,00 mEq/L | 1,00 mEq/L | 1,00 mEq/L | 1,00 mEq/L | 1,00 mEq/L |
| Cl - | 103,5 mEq/L | 103,5 mEq/L | 103,5 mEq/L | 102,5 mEq/L | 102,5 mEq/L | 102,5 mEq/L |
| Lactato | 35,00 mEq/L | 35,00 mEq/L | 35,00 mEq/L | 35,00 mEq/L | 35,00 mEq/L | 35,00 mEq/L |
| Osmolaridade teórica | 358 mOsm/L | 511 mOsm/L | 401 mOsm/L | 356 mOsm/L | 509 mOsm/L | 399 mOsm/L |
Se houver infusão de solução em excesso para dentro da cavidade peritoneal, pode haver distensão/dor abdominal e/ou dificuldade de respiração. Neste caso a solução pode ser facilmente drenada para dentro de uma bolsa vazia.
O uso excessivo de Soluções para Diálise Peritoneal com Glicose a 4,25% poderá ocasionar uma remoção significativa de água do paciente, assim como se houver trocas de bolsas com grande frequência, podendo ocorrer desidratação e/ou distúrbios nos eletrólitos do sangue (desequilíbrio de sais), o que pode pôr a sua vida em risco. Neste caso, consulte o seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes, ou durante o tratamento.
Informe seu médico se for diabético. Pacientes diabéticos devem fazer cuidadosa monitoração da glicemia, pois poder ser necessário ajuste na dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia .
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
A Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio é um composto semelhante ao soro da cavidade abdominal. Tal solução age depurando o sangue, portanto, a transferência de solutos e líquidos ocorre por meio do peritônio, que separa dois compartimentos.
Um deles é a cavidade abdominal, onde está contida a Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio, o outro é o capilar peritoneal, no qual se encontra o sangue com excessos de escórias nitrogenadas, potássio e outras substâncias.
Desta forma, por meio de uma membrana semipermeável, heterogênea e com múltiplos poros de diferentes tamanhos, a Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio retira as substâncias do sangue continuamente.
A Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio é introduzida na cavidade abdominal através de um cateter, pelo qual permanece por um determinado tempo para que ocorram as trocas entre a solução e o sangue. De um modo geral, as escórias nitrogenadas e líquidos passam do sangue para a solução de diálise, a qual é posteriormente drenada da cavidade peritoneal.
Após esta drenagem, uma nova solução é infundida, repetindo assim o processo dialítico e dando início a um novo ciclo de diálise.
Infusão, permanência e drenagem. O número de trocas ou ciclos realizados por dia, assim como o tempo de permanência e drenagem, dependem da modalidade de diálise peritoneal escolhida de acordo com as características clínicas de cada paciente.
Conservar o produto em local limpo, seco e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro MS: 132230015
Fresenius Medical Care Ltda
Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira
Jaguariúna/SP - CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira
SAC:
0800-0123434
Responsável Técnico:
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795
Venda sob prescrição médica.