Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Realização de Testes e Diagnósticos
Este produto é destinado somente para uso em diagnóstico.
Opti-Bar é um meio de contraste usado na realização de exames de RX para visualização do trato gastrointestinal.
O Sulfato de Bário funciona como um marcador tecidual que permite verificar a integridade da mucosa de todo o trato gastrointestinal, através do exame por Raio X .
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer a gravidez ou iniciar amamentação durante o uso desse medicamento.
Não há contraindição relativa à faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.
Esse medicamento só pode ser administrado por profissional.
A Suspensão 66,7% já vem pronta para uso, agite antes de usar.
A suspensão depois de preparada deve ser utilizada dentro de no máximo 4 horas. A porção não utilizada deve ser descartada.
O Pó 98% para suspensão deverá ser preparado no momento do uso, adicionando o volume de água de acordo com a concentração desejada.
Agitar fortemente por 30 segundos deixar em repouso por 5 minutos e agitar novamente.
| %p/v de sulfato de bário | Volume total (mL) |
| 66,64 | 500,00 |
| 33,32 | 1000,00 |
| 22,21 | 1500,00 |
| 16,66 | 2000,00 |
| 13,33 | 2500,00 |
| 11,10 | 3000,00 |
A quantidade e a concentração a serem utilizadas serão determinadas pelo médico radiologista de acordo com o equipamento disponível e a técnica a ser utilizada.
Sugere-se beber 300 mL.
Diluir de acordo com a idade e com o estudo a ser realizado.
A critério do médico radiologista, de acordo com o estudo a ser realizado.
Diluir de acordo com a idade e com o estudo a ser realizado.
Siga corretamente o modo de usar.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Esse medicamento é administrado somente por um profissional da saúde.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Incidentes com relação a perfuração do intestino ou granuloma podem ser associados com a técnica de administração ou com o estado patológico do paciente.
Após a administração de sulfato de bário, podem ocorrer vômitos ou parada cardiopulmonar.
Deve-se ter cuidado com os pacientes que apresentarem relatos de prévia alergia ou hipersensibilidade ao sulfato de bário (princípio ativo) e excipientes.
Os médicos devem ter cautela com os pacientes com histórico de asma brônquica. Especial atenção com aqueles pacientes debilitados ou com os que apresentem hipertensão ou doenças cardíacas.
O sulfato de bário deve ser usado somente sob a supervisão do médico especialista ou técnico profissionalmente qualificado.
A suspensão do sulfato de bário não é recomendada para uso oral em pacientes com histórico de broncoaspiração. Se necessário, administrar em quantidades pequenas. Se ocorrer uma aspiração para a laringe, interromper a administração imediatamente.
Vários pacientes requerem previamente o uso de catárticos ou uma dieta de liquido. Estes devem ser imediatamente reidratados após o exame. Naqueles que se conhece uma redução da motilidade do cólon, talvez seja necessário o uso de catárticos salinos após o uso do sulfato de bário.
Após a administração de sulfato de bário, podem ocorrer vômitos ou parada cardiopulmonar. Estas reações são geralmente relatadas em crianças ou em pacientes idosos.
Nas mulheres grávidas, o risco benefício deve ser avaliado para não expor o feto ao efeito dos Raios-X.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Suspensão a 66,7% p/v - Frascos Plásticos contendo 150mL, 1900mL.
Pó a 98% p/p – Bolsa PVC contendo 340g.
Uso oral e retal.
Uso adulto e pediátrico.
66,7g de sulfato de bário.
Excipientes: Sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de framboesa, glicocola, sorbitol 70%, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
A presença do Sulfato de Bário no trato gastrointestinal altera a absorção de medicamentos que sejam administrados concomitantemente. Assim é importante considerar um espaçamento possível. Até o momento não é conhecido qualquer outro tipo de interação medicamentosa.
Sulfato de Bário é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal. 1
Contraste Radiológico à base de Sulfato de Bário mostrou ser seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago. 2
Sulfato de Bário é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal. Indicado também para radiografia de aparelho digestivo e também no chamado “enema opaco” (estudo radiológico contrastado do intestino grosso que requer um preparo intestinal prévio adequado). 3, 4
Estudo realizado para determinar segurança no procedimento esofagograma somente com o uso de bário. Foi realizada uma revisão de 29 esofagogramas no pós-operatório e o resultado mostrou que o contraste radiológico à base de Sulfato de Bário é seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago. 5
Referências:
1. Miller RE. Barium Sulfate. Radiology. A91:A96 (January) 1967.
2. Gollub MJ, Bains MS. Barium Sulfate: A New (Old) Constrast Agent for Diagnosis of Postoperative Esophageal Leaks. Radiology. 1997; 202: 360- 362.
3. Miller RE. Barium Sulfate. Radiology. A91:A96 (January) 1967.
4. Ott DJ. Accuracy of double-contrast barium enema in diagnosing colorectal polyps and cancer. Semin Roentgenol. 2000;35(4):333-41.
5. Gollub MJ, Bains MS. Barium Sulfate: A New (Old) Constrast Agent for Diagnosis of Postoperative Esophageal Leaks. Radiology. 1997; 202: 360- 362.
O Sulfato de Bário com alta densidade atua como contraste radiológico utilizado para melhor visualização de imagens do trato gastrointestinal. É fluido, branco, inodoro, insípido, se adapta bem aos contornos melhorando a visualização da imagem radiográfica. O Sulfato de Bário suspensão a 100% já vem diluído, numa concentração ideal para a maioria dos exames.
O Sulfato de Bário é biologicamente inerte. Aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo, delineando a estrutura do corpo, onde o Sulfato de Bário está localizado.
Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal (alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do Sulfato de Bário é fecal.
O Opti-Bar deve ser armazenado a temperatura ambiente 15ºC e 30ºC.
O medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação.
A Suspensão de Opti-Bar 66,7%, após aberta deverá ser consumida no mesmo dia.
O Pó para Suspensão 98%, após reconstituição deverá ser consumido em 4 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Suspensão líquida de coloração branca com sabor e odor característico.
Pó branco de sabor odor e característico, após a reconstituição suspensão líquida branca mantendo o sabor e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reg. MS – 1.3045.0008
Farmacêutica Responsável:
Dra. Luciana Rezende Alves Carneiro
CRF-RJ nº 15386
Fabricado e Envasado por:
Alko do Brasil Indústria e Comércio LTDA.
Rua Mapendi, 360 – Taquara – Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22710-255
CNPJ: 32.137.424/0001-99
Indústria Brasileira
SAC:
(21) 2435-9335
Uso restrito aos hospitais. Venda permitida para hospitais, clínicas e ambulatórios.