Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Mirabel é indicado no tratamento de edema da conjuntiva, hiperemias secundárias, conjuntivites catarrais e irritativas não específicas, causadas por poluição, poeira, vento, etc.
Mirabel apresenta ação vasoconstritora e antisséptica.
Mirabel é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de glaucoma de ângulo fechado ou estreito.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize Mirabel caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução já vem pronta para uso.
Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio .
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 2 a 3 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), duas a três vezes por dia, ou a critério médico.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
Mirabel é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Evite instilações repetidas em pacientes com hipertensão arterial e hipertireoidismo .
Tire as lentes antes de aplicar Mirabel em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Mirabel deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO), uma vez que uma eventual absorção sistêmica significativa poderá provocar crise hipertensiva.
I nforme ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Mirabel.
Tratando-se de produto com ação simpatomimética, pode ocorrer certo grau de midríase.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Este medicamento não foi avaliado em crianças menores de 7 anos de idade.
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Solução Oftálmica Estéril.
10 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de tetrizolina (0,5 mg/ml) e sulfato de zinco (1 mg/ml).
Via de administração tópica ocular.
Uso adulto.
| Cloridrato de tetrizolina | 0,5 mg (0,018 mg/gota) |
| Sulfato de zinco | 1 mg de (0,037 mg/gota) |
Veículo: Azul de metileno, ácido bórico , citrato de sódio , polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Sulfato de Zinco + Cloridrato de Tetrizolina deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO), uma vez que uma eventual absorção sistêmica significativa poderá provocar crise hipertensiva.
O cloridrato de tetrizolina é um agente simpatomimético com ação vasoconstritora. Proporciona alívio sintomático do edema e hiperemia conjuntival causados por alergias oculares, pequenas irritações locais ou conjuntivites. O sulfato de zinco atua como antisséptico e adstringente suave, coadjuvando os efeitos da tetrizolina.
Mirabel deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Mirabel é uma solução estéril límpida, de coloração azul.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0166.
Farm. Resp.:
Elizabeth Mesquita.
CRF-SP nº 14.337.
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia.
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855.
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia.
São Paulo - CEP 04548-005.
CNPJ: 43.426.626/0001-77.
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo.
Indústria Brasileira.
SAC - 0800 144 077.
Venda sob prescrição médica.