Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Realização de Testes e Diagnósticos
Exame radiológico convencional do esôfago, estômago, duodeno, cólon com técnica de duplo contraste ou por preenchimento e trânsito do intestino delgado.
Este produto está contra-indicado no caso de confirmação ou suspeita de obstrução ou perfuração intestinal, hipersensibilidade aos componentes da fórmula, intolerância à frutose , devido à presença de glicose e sacarose no aroma de baunilha, má absorção de glicose e galactose e insuficiência de sacarose-isomaltose.
Antes do uso deve-se agitar cuidadosamente o frasco.
Diluir 150 mL da suspensão de Micropaque ® com 300 mL de água.
Concentração m/ v = 33%.
Diluir 500 mL da suspensão de Micropaque ® com 750 mL de água.
Concentração m/ v = 40%.
Em duplo contraste administrar 500 mL da suspensão de Micropaque ® .
Concentração m/ v = 100%.
Em preenchimento administrar 500 mL da suspensão de Micropaque ® diluída com 1 litro de água ou com 1,5 litros de água.
Concentração m/ v = 33% e concentração m/ V = 25%, respectivamente.
O exame deve ser realizado em jejum para exploração radiológica digestiva alta ou após lavagem evacuadora na véspera e dieta sem resíduos durante os três dias anteriores para exploração radiológica digestiva baixa.
Às vezes, o exame do cólon por duplo contraste é tolerado de modo difícil em indivíduos idosos ou pacientes acima do peso de locomoção comprometida. Deve se ter prudência ao utilizar o Micropaque ® no caso de constipação pré-existente, diverticulose, esteanose e atonia do cólon, devido ao risco de fecaloma baritado, principalmente em idosos. Estes pacientes devem ser adequadamente hidratados antes do exame e incentivados a manterem-se móveis após o exame. Cuidados devem ser tomados em pacientes com desordens respiratórias ou problemas de deglutição devido ao risco de inalação acidental.
A lenta eliminação do bário causa a presença de resíduos opacos que podem interferir em outros exames radiológicos, tais como urografia ou tomografia computadorizada, realizados poucos dias após o exame por bário. Em caso de atresia do esôfago, deve ser evitado ao máximo qualquer opacificação da bolsa.
Se estritamente necessária, deve ser utilizada menor quantidade possível de Micropaque ® que depois deve ser reaspirado. Este produto contém 1,18 g de sódio e 170 g de potássio para cada 500 mL de suspensão, o que deve ser avaliado para pessoas que controlam através de dieta estes elementos ou possuem insuficiência renal. Não injetar.
Náuseas , constipações, diarréias e dores abdominais do tipo câimbra . Foram relatados casos excepcionais de apendicite, fecaloma baritado e obstrução intestinal . No caso de perfuração intestinal, o extravasamento de sulfato de bário na cavidade abdominal pode causar peritonites, granulomas e aderências cuja evolução pode ser fatal. São indispensáveis recursos cirúrgicos em até seis horas. Foram relatados alguns casos de pneumopatias após a inalação acidental ou durante vômito.
Casos de reações alérgicas ( urticária , choque anafilático, rash generalizado) raramente foram relatados na literatura. Para o duplo contraste cólico, a utilização de agentes radiológicos e injeção de quantidades excessivas de ar, podem provocar meteorismo e lipotimias. Na ocorrência de difusão extraluminal e conseqüente difusão sistêmica podem ocorrer embolia venosa, choque, angústia respiratória e coagulação intravascular.
| Sulfato de bário | 1,0000 g |
| Sorbato de potássio | 0,0013 g |
| Sacarina sódica | 0,0002 g |
| Goma xantana | 0,0030 g |
| Carmelose sódica | 0,0200 g |
| Metilparabeno | 0,0009 g |
| Propilparabeno | 0,0005 g |
| Aroma de baunilha | 0,0005 g |
| Ácido sulfúrico q.s.p | pH 5,0 |
| Água purificada q.s.p | 1mL |
Caixa hospitalar com 30 frascos de 150 mL.
Uso adulto.
Até a presente data não se têm relatos de interações medicamentosas do Micropaque ® com outros fármacos. O sulfato de bário presente neste medicamento pode absorver determinadas moléculas e conseqüentemente modificar a absorção intestinal destas. Com o objetivo de evitar eventuais interações medicamentosas deve ser avaliada sistematicamente a existência de outros tratamentos, sobretudo os de índice terapêutico estreito.
Sulfato de Bário é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal. 1
Contraste Radiológico à base de Sulfato de Bário mostrou ser seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago. 2
Sulfato de Bário é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal. Indicado também para radiografia de aparelho digestivo e também no chamado “enema opaco” (estudo radiológico contrastado do intestino grosso que requer um preparo intestinal prévio adequado). 3, 4
Estudo realizado para determinar segurança no procedimento esofagograma somente com o uso de bário. Foi realizada uma revisão de 29 esofagogramas no pós-operatório e o resultado mostrou que o contraste radiológico à base de Sulfato de Bário é seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago. 5
Referências:
1. Miller RE. Barium Sulfate. Radiology. A91:A96 (January) 1967.
2. Gollub MJ, Bains MS. Barium Sulfate: A New (Old) Constrast Agent for Diagnosis of Postoperative Esophageal Leaks. Radiology. 1997; 202: 360- 362.
3. Miller RE. Barium Sulfate. Radiology. A91:A96 (January) 1967.
4. Ott DJ. Accuracy of double-contrast barium enema in diagnosing colorectal polyps and cancer. Semin Roentgenol. 2000;35(4):333-41.
5. Gollub MJ, Bains MS. Barium Sulfate: A New (Old) Constrast Agent for Diagnosis of Postoperative Esophageal Leaks. Radiology. 1997; 202: 360- 362.
O Sulfato de Bário com alta densidade atua como contraste radiológico utilizado para melhor visualização de imagens do trato gastrointestinal. É fluido, branco, inodoro, insípido, se adapta bem aos contornos melhorando a visualização da imagem radiográfica. O Sulfato de Bário suspensão a 100% já vem diluído, numa concentração ideal para a maioria dos exames.
O Sulfato de Bário é biologicamente inerte. Aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo, delineando a estrutura do corpo, onde o Sulfato de Bário está localizado.
Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal (alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do Sulfato de Bário é fecal.
Prazo de validade: 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.
Cuidados de conservação: Conservar a temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Não congelar.
MS: 1.4980.0010
Farmacêutico responsável:
Carlos Augusto Anacleto
CRF RJ 5100
Produzido por:
Delpharm
Bretigny - França.
Importado e embalado por:
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Rua André Rocha, 3000
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
CEP 22710-561
CNPJ: 42.180.406/0001-43
Indústria Brasileira
SAC:
0800 261 290
N° de lote, data de fabricação e validade: Vide embalagem externa e rótulo do frasco.
Venda sob prescrição médica. Uso por hospitais e clínicas.