Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
LFM-Pirazinamida é indicada no tratamento das diversas formas de tuberculose , em associação com a rifampicina e a isoniazida .
LFM-Pirazinamida contém pirazinamida que é uma substância que combate a tuberculose causada pela bactéria Mycobacterium tuberculosis . Deve ser utilizada por poucas semanas e sempre em associação com outros medicamentos antituberculose.
LFM-Pirazinamida não deve ser utilizada em pacientes portadores de insuficiência hepática (problema grave do fígado ), porfiria (alteração do sangue) e alergia a pirazinamida ou aos outros componentes da fórmula.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Tomar os comprimidos com água, preferencialmente com o estômago vazio. Em caso de dor de barriga podem ser tomados com leite.
A suspensão deve ser agitada antes de usar.
É aconselhável observar o Guia de Vigilância Epidemiológica, 7ª edição, Série A, Normas e Manuais Técnicos, 2009 do Ministério da Saúde.
A etapa inicial do tratamento da tuberculose, na qual se emprega a pirazinamida, não deve passar de dois meses.
A administração é feita em dose única diária.
A dose é de 35 mg por kg de peso corporal para pacientes com até 20 quilos. Entre 20 e 35 kg de peso corporal, indica-se a dose de dois comprimidos ao dia. Entre 35 e 45 kg, empregam-se três comprimidos e pacientes com mais de 45 kg devem usar quatro comprimidos ao dia.
Nos casos de insuficiência renal, o médico poderá diminuir a dose ou suspender o tratamento.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O uso correto do medicamento é fundamental para assegurar a eficácia do tratamento, evitando-se, dessa forma, o desenvolvimento da resistência bacteriana ao medicamento utilizado.
Caso ocorra a falha ou esquecimento na administração do medicamento, tome-o assim que possível, a menos que esteja muito próximo da dose seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se houver esquecimento de duas ou mais doses, o médico ou o farmacêutico deve ser consultado antes do reinício do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O médico pode solicitar que você realize exames para verificar a função do fígado durante o uso do medicamento. Se os exames demonstrarem sinais de dano ao fígado, o médico deverá suspender este medicamento.
LFM-Pirazinamida pode precipitar crises de gota (excesso de ácido úrico nas articulações ou “juntas”). Se aparecerem sinais de gota e o paciente necessitar do tratamento com LFM-Pirazinamida, o médico poderá introduzir os medicamentos alopurinol ou probenecida.
O uso deve ser cauteloso em pacientes com insuficiência renal (problema grave no rim) ou diabetes .
Pacientes que têm insuficiência renal grave e submetidos à diálise devem receber dose reduzida.
Recomenda-se o tratamento supervisionado em crianças e adolescentes.
Como a pirazinamida atravessa a placenta, este medicamento somente poderá ser usado, a critério médico, quando os benefícios esperados para a mãe justificarem os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
LFM-Pirazinamida passa para o leite materno, portanto este medicamento somente poderá ser usado, a critério médico, quando os benefícios esperados para a mãe justificarem os possíveis riscos para o bebê.
Atenção: a forma suspensão oral deste medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Atenção: a forma suspensão oral deste medicamento contém álcool na concentração de 1%.
A pirazinamida pode piorar o diabetes mellitus . Também pode causar efeitos tóxicos no fígado que leva a sinais como: febre , perda do apetite, aumento do tamanho do fígado e icterícia (amarelamento da pele e/ou olhos), cuja frequência aumenta com o emprego de doses elevadas ou em tratamentos prolongados. Como a duração do tratamento não é superior a dois meses, as manifestações tóxicas no fígado geralmente são transitórias.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) ou pelo Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.
500mg de pirazinamida.
Excipientes: celulose microcristalina MC 102, estearato de magnésio, talco , croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, polivinilpirrolidona.
30mg de pirazinamida.
Excipientes: álcool etílico , carboximetilcelulose, celulose microcristalina, essência de framboesa, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol 70%, sacarina sódica, corante vermelho cereja, glicerina bidestilada e água deionizada.
Cada caixa contêm 250 ou 500 comprimidos.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Cada caixa contem 50 frascos.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Os efeitos da ingestão de grandes doses são perda do apetite, náusea, vômito, dores ósseas e articulares, icterícia e outras alterações descritas em Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do LFM Pirazinamida? . Procure auxílio médico de urgência. Se possível, leve o produto e/ou a embalagem ao local de atendimento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Uso concomitante com probenecida, etionamida , isoniazida e rifampicina aumenta o risco de reações e efeitos tóxicos.
A zidovudina pode reduzir o efeito de pirazinamida. A pirazinamida antagoniza os efeitos de probenecida.
Recomenda-se precaução com o uso simultâneo da pirazinamida com outros medicamentos fotossensibilizadores (causam dermatite de áreas expostas), como ocorre com as sulfas, devido a uma possível soma de efeitos.
O medicamento interfere em testes de determinação de derivados da acetona na urina. Informe ao laboratório que está usando este medicamento.
Deve-se avaliar cuidadosamente a relação risco-benefício nas seguintes situações clínicas: diabetes mellitus e gota.
Pacientes com HIV podem exigir maior tempo de tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Referências:
Dalcomo MP, Fortes A, Fiúza de Melo AF, Motta R, Ide Neto J, et al – Estudo de efetividade de esquemas alternativos para o tratamento da tuberculose multirresistente no Brasil. J. Pneumol 1999; 25: 70-77.
Zwarenstein M, Schoeman JH, Vundule C, Lombard CJ et al. Randomized controlled trial of self supervised and directly observed treatment of tuberculosis. Lancet 1998; 352: 1340-3.
É um análogo químico da nicotinamida. Tem ação bactericida sobre Mycobacterium tuberculosis . Age somente em meio ácido e contribui para eliminar bacilos presentes dentro de macrófagos. M. tuberculosis desenvolve rapidamente resistência à Pirazinamida; sendo assim, deve ser empregada por poucas semanas sempre em associação com outros fármacos antituberculose.
Bem absorvida por via oral, apresenta pico de concentração sanguínea em aproximadamente duas horas e tem ampla distribuição nos tecidos. Sua atividade se deve à conversão ao ácido pirazinoico, cuja concentração no sangue supera a da substância precursora com picos de concentração sanguínea de 4h a 8h após a dose oral. A excreção é renal particularmente sob a forma de ácido pirazinoico.
Atravessa a barreira hematoencefálica, a placenta e aparece no leite materno.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Branco e circular.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Suspensão de cor rosa, homogênea, isenta de materiais estranhos. Sabor adocicado e odor de framboesa.
Depois de aberto o frasco, a suspensão oral poderá ser usada por um prazo máximo de 10 dias.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro no Ministério da Saúde – MS: 1.2625.0065
Farmacêutico Responsável:
Jacques Magalhães Sato
CRF-RJ N° 6513
Laboratório Farmacêutico da Marinha
Avenida Dom Hélder Câmara, N° 315
Benfica – Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 00.394.502/0071-57
Indústria Brasileira
SAC:
(021) 3860-2859
[email protected]
Só pode ser dispensado com retenção de receita (RDC nº 20/2011).
Uso sob prescrição médica.
Venda proibida ao comércio.