Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Lacipil ® é indicado para o tratamento da pressão alta (hipertensão).
Lacipil ® pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores de canais de cálcio. Acredita-se que este medicamento dilata os vasos sanguíneos, o que ajuda o sangue a fluir mais facilmente e diminui a pressão sanguínea.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com estenose aórtica grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Os comprimidos de Lacipil ® devem ser administrados pela boca e com água.
Tome Lacipil ® sempre no mesmo horário todos os dias.
Você pode tomar Lacipil ® pela manhã, com ou sem alimentos.
A dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia e deve ser tomada na mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã, com ou sem alimentos.
Após cerca de três a quatro semanas de tratamento, seu médico irá decidir se aumentará sua dose (para 4 ou 6 mg uma vez ao dia pela manhã).
O tratamento pode ser continuado indefinidamente, conforme seu médico recomendar.
Pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada não necessitam de ajustes de dose diferentes das normais.
Como o lacidipino não é eliminado pelos rins, não são necessários ajustes de dose diferentes das normais em pacientes com insuficiência renal.
Não existe experiência de uso de Lacipil ® em crianças.
Pacientes idosos não necessitam de ajustes de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome o próximo comprimido no horário habitual. Não tome um comprimido para substituir a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Não há relatos sobre possíveis dificuldades de dirigir veículos ou operar máquinas após o uso de Lacipil ® .
Lacipil ® somente deverá ser usado na gravidez ou lactação se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco para o feto ou recém-nascido.
Informe seu médico em caso de gravidez ou se estiver amamentando durante o tratamento ou após o término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Assim como outros medicamentos, Lacipil ® pode causar reações adversas, mas não são todas as pessoas que têm essas reações.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Embalados em cartuchos que contêm 14 comprimidos.
Uso adulto (a partir de 18 anos).
Uso oral.
| Lacidipino | 4 mg |
| Excipientes* q.s.p. | 1 comprimido |
*Excipientes: lactose (monohidratada), lactose seca, povidone (PVP K30), estearato de magnésio, Opadry White YS-1-18043 (dióxido de titânio, hipromelose , PEG 400, polissorbato 80).
Não foram relatados casos de superdosagem de Lacipil ® .
Se forem ingeridos muitos comprimidos de Lacipil ® , a possibilidade de baixar a pressão sanguínea é maior e os batimentos cardíacos podem se alterar (aumentar ou diminuir).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Não tome suco de toranja enquanto estiver tomando Lacipil ® .
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Em um estudo randomizado, duplo cego, multicentrico conduzido com 324 pacientes idosos (>65 anos) hipertensos, os quais receberam lercanidipino , nifedipino ou lacidipino como medicação para o tratamento da hipertensão durante 24 semanas. Os pacientes que receberam lacidipino apresentaram uma redução média da pressão arterial sistólica de 25 ±/15 mmHg, e em relação à pressão arterial diatólica a redução foi em média de 16.6 ± 8.1 mmHg.
Em outro estudo randomizado, duplo cego, conduzido com 18 pacientes hipertensos com o intuito de avaliar a eficácia de lacidipino quando usado cronicamente no tratamento da hipertensão durante e após o exercício, demonstrou que lacidipino 4 mg foi bem tolerado e eficaz na redução da pressão arterial e manutenção do seu efeito antihipertensivo .
O lacidipino, substância ativa de Lacidipino, é um antagonista de cálcio específico e potente, com seletividade predominante sobre os canais de cálcio no músculo liso vascular. Sua ação principal consiste em dilatar as arteríolas periféricas, reduzindo a resistência vascular periférica e baixando a pressão arterial.
Após a administração oral de 4 mg de lacidipino, observou-se um prolongamento mínimo do intervalo QT.
No quarto ano de um estudo duplo-cego e randomizado, mediu-se a eficácia primária de Lacidipino na aterosclerose pela espessura da íntima-média da carótida por ultrassonografia. Os resultados nos pacientes tratados com lacidipino mostraram efeito significativo nas variáveis de espessura da íntima-média, consistente com os efeitos antiaterogênicos.
O lacidipino é pouco e rapidamente absorvido no trato gastrintestinal após a administração oral e sofre extenso metabolismo de primeira passagem no fígado . Sua biodisponibilidade absoluta alcança uma média de cerca de 10%. O medicamento atinge suas concentrações plasmáticas máximas em 30 a 150 minutos.
Existem quatro principais metabólitos, que possuem uma pequena atividade farmacodinâmica. A droga é eliminada principalmente por metabolismo hepático, que envolve o citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Não existem evidências de que o lacidipino cause indução ou inibição das enzimas hepáticas.
Aproximadamente 70% da dose administrada são eliminados como metabólito nas fezes e o restante como metabólito na urina.
A meia-vida terminal média do lacidipino varia entre 13 e 19 horas no estado de equilíbrio.
Os comprimidos de Lacipil ® devem ser protegidos da luz; portanto, não os retire da embalagem de alumínio até o momento de utilizá-los.
Se você ingerir metade do comprimido de 4 mg, guarde a outra metade na embalagem de alumínio original e tome-a no prazo máximo de 48 horas.
Os comprimidos de Lacipil ® devem ser estocados em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).
O produto tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Comprimidos brancos, ovais, biconvexos, sulcados em ambas as faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S.: 1.0107.0179
Farm. Resp.:
Lydia Christina Calcanho Leite
CRF-RJ Nº 16435
Fabricado por:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3-09400 - Aranda del Duero – Espanha
Embalado por:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3-09400 - Aranda del Duero – Espanha
Ou
Embalado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Registrado e Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.