Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Gelmax ® está indicado no tratamento de acidez estomacal, dor de estômago, dispepsia ( indigestão ), enjôo, náusea, vômito , epigastralgia (dor na boca do estômago), má digestão, queimação, pirose (azia), esofagite péptica (inflamação da mucosa do esôfago), distensão abdominal, cinetose (sensação de enjôo e/ou desconforto provocada pelo movimento) e hérnia de hiato (deslizamento do estômago em direção ao esôfago devido ao enfraquecimento da musculatura do diafragma).
Gelmax ® apresenta em sua composição três substâncias: hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e o carbonato de cálcio.
Os hidróxidos de alumínio e de magnésio apresentam ação antiácida, reagindo com o ácido estomacal (ácido clorídrico) e resultando em cloreto de cálcio e água. O carbonato possui o mesmo efeito dos hidróxidos de alumínio e de magnésio, com a diferença de ser revestido, o que lhe dá uma ação prolongada e mascara o seu sabor desagradável.
Gelmax ® neutraliza a hiperacidez gástrica resultando em aumento do pH estomacal e do duodeno.
Hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), disfunção renal grave, hipocloridria (diminuição do ácido clorídrico no suco gástrico), em crianças menores de 6 anos, no primeiro trimestre de gravidez, em pessoas com doenças renais, excesso de alumínio no sangue, constipação ( prisão de ventre ), obstrução gastrointestinal, hiperparatireoidismo (aumento do funcionamento da paratireóide) e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico .
Tomar o conteúdo de 1 ou 2 sachês, dissolvidos em ½ (meio) copo de água, meia a 1 hora após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Mastigar 1 a 2 comprimidos, meia a 1 hora após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Agitar bem o frasco antes de usar.
Tomar 10 a 20 mL, meia a 1 hora após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de Gelmax ® , pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do SNC ( Sistema Nervoso Central ) e outros sintomas de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue).
O uso de antiácidos durante a gravidez (principalmente no primeiro trimestre), lactação e por crianças menores de 6 anos de idade deve ser somente por prescrição médica.
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (dificuldade do coração em bombear o sangue), comprometimento renal, cirrose hepática, hipertensão ( pressão alta ) ou com dietas restritivas em sódio, pacientes em uso de corticosteróides e gestantes (ou em fase de lactação), devem consultar um médico antes de utilizar este produto.
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de Gelmax ® por pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Inchaço abdominal, disgeusia (alteração do paladar), flatulência (gases intestinais), dor abdominal com cólicas, constipação (prisão de ventre), diarréia, náusea e vômitos.
Alcalose, anorexia , impactação fecal (fezes endurecidas), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), litíase renal (pedras nos rins), inchaço dos tornozelos ou pés, hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue), hipofosfatemia (diminuição de fosfatos no sangue), desequilíbrio de eletrólitos (alterações nas concentrações dos sais presentes no sangue).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg sabor abacaxi.
Embalagem contendo 10, 20, 50, 100 ou 200 sachês.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.
Hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg.
Caixa com 24 e display com 120 comprimidos mastigáveis.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.
Hidróxido de alumínio 35,6 mg/mL + hidróxido de magnésio 37,0 mg/mL + carbonato de cálcio 48,4 mg/mL.
Frasco com 240mL + copo dosador.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.
| Hidróxido de alumínio | 178 mg |
| Hidróxido de magnésio | 185 mg |
| Carbonato de cálcio | 230 mg |
| Excipientes q.s.q. | 1 sachê |
Excipientes: bicarbonato de sódio , ácido cítrico, carbonato de sódio, aspartamo, povidona , álcool etílico , corante amarelo tartrazina 5, aroma de abacaxi.
| Hidróxido de alumínio | 178 mg |
| Hidróxido de magnésio | 185 mg |
| Carbonato de cálcio | 230 mg |
| Excipientes q.s.q. | 1 comprimido mastigável |
Excipientes (sabor limão): amido pré-gelatinizado, manitol , sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de limão, talco , estearato de magnésio, água purificada.
Excipientes (sabor papaia/cassis): amido pré-gelatinizado, manitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de papaia/cassis, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, água purificada.
| Hidróxido de alumínio | 35,6 mg |
| Hidróxido de magnésio | 37,0 mg |
| Carbonato de cálcio | 48,4 mg |
| Excipientes q.s.q. | 1 mL |
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, essência de hortelã, digluconato clorexidina, simeticona , sorbitol , água purificada e álcool etílico.
Não há relatos de superdosagem com Gelmax ® . Em caso de superdosagem acidental, recomenda-se buscar auxílio em um centro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Gelmax ® pode interferir e alterar a absorção de outros fármacos, portanto, recomenda-se espaçar o tempo de administração em cerca de uma hora entre um e outro.
Tetraciclinas, fenitoínas, antifúngicos azólicos (ex.fluconazol, itraconazol , isoconazol), etambutol , suplementos orais de ferro , cefalosporinas (como cefazolina e cefadroxil), gabapentina , digoxina , erlotinibe , atazanavir, amprenavir, preparações para tireóide (levotiroxina, por exemplo), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo: amlodipina, nifedipina e verapamil ).
A cloroquina e a hidroxicloroquina podem diminuir o efeito de Gelmax ® quando administradas concomitantemente a ele.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
O hidróxido de alumínio é um dos mais efetivos neutralizadores do ácido clorídrico gástrico, atuando localmente no trato gastrintestinal, não apresentando, portanto, ação sistêmica geral. O hidróxido de alumínio combina com o ácido clorídrico produzindo uma reação de neutralização. No entanto, não apresenta nenhum efeito sobre a produção de ácido. Essa reação aumenta o pH gástrico, produzindo o alívio sintomático da hiperacidez. Apresenta também a capacidade de formar uma capa protetora sobre a mucosa gástrica (ação demulcente) que contribui para o estabelecimento de uma ação mais prolongada. Também é capaz de inibir a atividade da pepsina, não somente devido à elevação do pH gástrico como pela ação do próprio cátion alumínio, constituindo essa ação uma vantagem no tratamento da úlcera gastroduodenal, impedindo a destruição enzimática do tecido. Os antiácidos contendo sais de alumínio ligam-se aos fosfatos no intestino para formar o fosfato de alumínio insolúvel, que é excretado pelas fezes. O hidróxido de magnésio, além de reforçar a ação antiácida do hidróxido de alumínio, vem contrabalancear a ação constipante do íon alumínio através do efeito laxativo do íon magnésio.
O carbonato de cálcio, além de reforçar a ação antiácida dos hidróxidos de alumínio e magnésio, também atua como moderador da ação laxativa do magnésio.
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Granulado na cor amarela, com odor e sabor abacaxi.
Comprimido na cor branca, circular, de faces planas e bordas chanfradas com sabor e odor de limão.
Comprimido na cor salmão, circular, de faces chanfradas com sabor e odor de papaia-cassis.
Suspensão homogênea na cor branca, com odor e sabor de hortelã, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Exclusivo Pó Efervescente: Após preparo, ingerir imediatamente.
Reg. MS: nº 1.0235.0111
Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº. 22.234
SAC:
0800 – 191914
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Registrado e Embalado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP.
CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Novamed Fabricação de produtos farmacêuticos Ltda
Manaus/AM
Ou
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP.
CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira