Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Flomicin está indicado como adjuvante no tratamento da diarreia produzida por Clostridium difficile , por antibioticoterapia ou quimioterapia, e na restauração da flora intestinal fisiológica.
Flomicin é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii-17 , que foi isolado de frutas silvestres tropicais.
É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático, assim como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos.
Flomicin beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos microrganismos potencialmente nocivos ao tubo digestivo.
Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii-17 contribuem para explicar o efeito terapêutico de Flomicin.
Flomicin é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao Saccharomyces boulardii-17 ou aos demais componentes da fórmula.
Flomicin pó deve ser diluído em líquidos ou alimentos semissólidos.
Não adicionar o medicamento a líquidos ou alimentos quentes (acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas.
Para crianças pequenas, Flomicin pode ser administrado em mamadeiras .
O preparado deve ser administrado, de preferência, em jejum ou 30 (trinta) minutos antes das refeições.
1 (um) envelope, 2 (duas) vezes ao dia.
1 (um) envelope, 1 (uma) vez ao dia.
A posologia de Flomicin pode ser alterada à critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes três dias de tratamento.
Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia.
No caso de pacientes sob tratamento com antibióticos e quimioterápicos, administrar Flomicin pó um pouco antes desses agentes.
Siga corretamente o modo de usar.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados.
Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Casos extremamente raros de fungemia, muitas vezes resultando em febre e cultura positiva para Saccharomyces , foram reportados em pacientes com cateter venoso central, mesmo em pacientes não tratados com S. boulardii .
Em todos os casos os resultados foram satisfatórios após administração de tratamento antifúngico e, quando necessário, remoção do cateter.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes .
Não fazer uso concomitante de Flomicin e bebidas alcoólicas.
Flomicin não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii -17, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Flomicin.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Sede e obstipação foram os eventos adversos mais significativos em um estudo clínico.
Em algumas crianças ou lactentes, pôde-se observar o odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Por ser produto não absorvido, portanto, desprovido de ações sistêmicas, desconhecem-se restrições ao uso de Flomicin, que pode ser empregado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Os efeitos do Flomicin sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Embalagem contendo 04 envelopes.
Via de administração: oral.
Uso adulto e pediátrico.
| Saccharomyces boulardii- 17 liofilizado* | 200mg |
| Excipientes** | 1g |
*200mg de liofilizado contém cerca de 4 x 108 células de Saccharomyces boulardii -17.
**Lactose, essência de uva, sacarose e sacarina sódica.
Em estudos de toxicologia animal, não foi possível a determinação da DL 50 , mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado não deve ser administrado juntamente com agentes fungicidas e fungistáticos, como os poliênicos e os derivados do imidazol, que poderiam inativá-los, reduzindo ou anulando seu efeito terapêutico.
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado contribuem para explicar o efeito terapêutico de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (substância ativa): Antagonismo microbiano: pode-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado inibe o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como: Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans . Foi também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último micro-organismo. Síntese de vitaminas do complexo B : produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico . Aumento da atividade enzimática: o tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado, está relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase). A ação do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do antagonismo biológico das bactérias coli não patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrados em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora intestinal. Essa ação antagônica do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado sobre micro-organismos patogênicos, como o Clostridium difficile , pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um micro-organismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico e pancreático, assim como à da bile, antibióticos e quimioterápicos.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Atenção: Os envelopes de Flomicin pó só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para uso posterior.
Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Flomicin pó apresenta-se na forma de envelopes contendo mistura não homogênea, de cor branca e amarela, isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: vice cartucho.
Registro M.S. nº 1.5584.0458
Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.