Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Famotid tem ação antiácida e antiulcerosa.
Famotid está contra-indicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao fármaco ou a qualquer outro componente da fórmula, bem como durante a gravidez e lactação.
Famotid deve ser administrado diariamente, prolongando-se o tratamento por várias semanas.
A dose recomendada de Famotid é de 1 comprimido de 40mg/dia, ao deitar.
A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada. Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cura ocorre dentro de 4 a 8 semanas; o tratamento deve ser continuado por um período adicional de 4 semanas.
Para prevenção de recorrência da ulceração duodenal, recomenda-se que a terapia com Famotid seja mantida com um comprimido de 20mg/dia, ao deitar.
A dose recomendada de Famotid é de um comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.
A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada.
Pacientes sem terapia anti-secretória anterior devem ser tratados, inicialmente, com uma dose de 20mg a cada 6 horas. A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente e deve ser mantida enquanto houver indicação clínica. Doses de até 800mg/dia têm sido usadas, por 1 ano, sem o desenvolvimento de reações adversas significativas ou taquifilaxia. Os pacientes que estavam recebendo antagonistas H podem passar diretamente para o uso de Famotid com uma dose inicial mais alta do que aquela 2 recomendada para casos novos; esta dose inicial dependerá da gravidade da condição e da última dose de antagonista H 2 previamente utilizada.
Nestes pacientes (depuração de creatinina abaixo de 30mL/min.), a dose de Famotid deve ser reduzida para 20mg, ao deitar.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
A segurança e eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando. Não se recomenda o uso de Famotid durante a gravidez e lactação, devendo ser prescrito a critério médico e quando os benefícios superarem os riscos potenciais envolvidos. Não se sabe ainda se a famotidina é excretada no leite materno, portanto, as lactantes deverão suspender a amamentação ou o tratamento.
Famotid contém o corante amarelo de tartrazina (FD&C nº 05) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico .
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: diarréia, cefaléia, tonturas e constipação , boca seca, náuseas e/ou vômitos , exantema, desconforto ou distenção abdominal, anorexia e fadiga .
| Famotidina | 20mg |
| Excipientes q.s.p.* | 1 comprimido |
*Lactose, celulose microcristalina MC 102, corante laca amarelo (FD&C nº 05), dióxido de silício, estearato de magnésio, ácido esteárico, glicolato amido sódico e fosfato de cálcio dibásico.
| Famotidina | 40mg |
| Excipientes q.s.p.* | 1 comprimido |
*Lactose, celulose microcristalina MC 102, corante laca amarelo (FD&C nº 05), corante laca amarelo (FD&C nº 06), dióxido de silício, estearato de magnésio, talco e glicolato amido sódico.
Embalagens com 10 e 30 comprimidos.
Embalagens com 10 e 30 comprimidos.
Uso adulto.
Uso oral.
Devem ser empregadas as medidas habituais para remoção do material não absorvido pelo trato gastrintestinal, monitoração clínica e medidas de suporte.
A famotidina não interage com o sistema enzimático de metabolismo de fármacos ligado ao citocromo P450, portanto, espera-se que fármacos como a varfarina , propranolol , teofilina e diazepam , que são metabolizados através desse sistema, não interajam com famotidina.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.
Estudos in vitro demonstraram que a famotidina é mais potente do que a cimetidina e ranitidina. Em indivíduos saudáveis e em pacientes com úlcera péptica , famotidina nas dosagens de 10 ou 20 mg por via oral, proporcionou uma inibição da secreção ácida gástrica basal e noturna maior que 80%.
Um estudo fase III, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com pacientes adultos em uso de aspirina, na dose de 75 - 325 mg por dia, sem úlceras ou esofagite erosiva no início do estudo, foram aleatoriamente designados para receber famotidina 20 mg duas vezes ao dia (n = 204) ou placebo duas vezes ao dia (n = 200). Após 12 semanas, os pacientes realizaram um exame endoscópico e, comparandose pacientes em uso de famotidina com pacientes do grupo placebo, observou-se que as úlceras gástricas se desenvolveram em 3,4% dos pacientes que utilizaram famotidina em comparação com 15,0% do grupo placebo (p=0,0002). As úlceras duodenais se desenvolveram em 0,5% no grupo que utilizou famotidina em comparação com 8,5% do outro grupo (p=0,0045) e a esofagite erosiva ocorreu em 4,4% do grupo famotidina contra 19,0% (p<0,0001) do grupo placebo. Além disso, houve menos eventos adversos no grupo famotidina do que no grupo placebo.
Revisões de estudos clínicos, multicêntricos e prospectivos, com 2.600 pacientes e analisando diversas dosagens de famotidina (20 e 40 mg b.i.d. e 40 mg/dia) em pacientes com úlcera duodenal, mostraram aumento progressivo dos índices de cicatrização de úlceras ao longo do período de utilização, obtendo 46% em duas semanas, 77% em quatro semanas e 91% após oito semanas de tratamento.
Conforme demonstrado em ensaios controlados por placebo a famotidina é efetiva no tratamento das úlceras gástrica e duodenal. A utilização de 20 mg de famotidina duas vezes ao dia ou 40 mg na hora de dormir alcança taxas de cura e alívio dos sintomas similares ou superiores aos obtidos com o uso de 800 mg de cimetidina por dia ou 300 mg de ranitidina por dia em pacientes com úlcera péptica.
Em pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison a potência e longa duração de ação da famotidina podem conferir vantagens sobre outros antagonistas dos receptores H 2 de histamina com controle adequado da secreção ácida por até 72 meses.
Um estudo com 32 pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison comparou a famotidina com a cimetidina e a ranitidina em relação a sua capacidade em controlar a hipersecreção de ácido gástrico. A famotidina foi nove vezes mais potente do que a ranitidina e 32 vezes mais potente que a cimetidina na inibição da secreção basal.
Em estudos comparativos com a ranitidina ou cimetidina, a famotidina mostrou índices iguais à cimetidina no tratamento de úlceras do trato digestivo alto sangrantes e semelhantes à ranitidina na prevenção de aspiração de secreção ácida na doença de refluxo gastroesofágico .
Referências Bibliográficas:
Campoli-Richards, D.M.; Clissold, S.P. Famotidine: pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and a preliminary review of its therapeutic use in Peptic Ulcer Disease and Zollinger-Ellison Syndrome. Drugs, v. 32, p. 197-221, 1986.
Taha, A.S. et al. Famotidine for the prevention of peptic ulcers and oesophagitis in patients taking lowdose aspirin (FAMOUS): a phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet, v. 374, p. 119–125, 2009.
Reynolds, J.C. Famotidine in the management of duodenal ulcer: an analysis of multicenter findings worldwide. Clinical Therapeutics, v. 10, n. 4, p. 436-449, 1988.
Langtry, H.; Grant, S.M.; Goa, K.L. Famotidine: an updated review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic use in Peptic Ulcer Disease and other allied diseases.
Drugs, v. 38, n. 4, p. 551-590, 1989.
Howard, J.M. et al. Famotidine: effective treatment of Zollinger-Ellison Syndrome. J Clin Gastroenterol, v. 92, n. 2, p. 23-25, 1987.
A famotidina é um antagonista dos receptores H 2 de histamina de longa duração e alta eficácia na inibição da secreção gástrica. A famotidina reduz o conteúdo de ácido e pepsina, assim como o volume de secreção gástrica basal ou estimulada e é altamente eficaz no tratamento da úlcera duodenal.
A famotidina não é absorvida completamente no TGI quando administrada por via oral. Sua biodisponibilidade é de 40-50%. A inibição da secreção do ácido gástrico ocorre 1 hora após a administração oral. O pico da inibição ocorre entre 1 a 4 horas após a administração oral.
A duração da inibição da secreção do ácido gástrico e a inibição máxima produzida pela famotidina é dose dependente. A duração da inibição basal e da secreção noturna, após administração oral de uma única dose, é de 10 a 12 horas. A inibição da secreção estimulada por alimentos geralmente persiste por 8 - 10 horas quando administrada pela manhã, porém esta inibição é dissipada com 6 - 8 horas após a administração oral de 20 mg.
Após administração oral, a famotidina é bem distribuída, aparecendo em altas concentrações nos rins, fígado, pâncreas e glândula submandibular.
A famotidina encontra-se entre 15 - 20 % ligada a proteínas . A eliminação da famotidina ocorre entre 2,5 - 4 horas em adultos com função renal normal.
A famotidina é metabolizada no fígado e excretada principalmente na urina, via filtração glomerular e secreção tubular. Aproximadamente 25 - 30% da dose é excretada nas primeiras 24 horas e 13 - 49% em até 72 horas. A famotidina não é removida por hemodiálise .
Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: Vide Cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro M.S. nº 1.0465.0246
Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: vide cartucho.
Venda sob prescrição médica.