Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina é um antiespasmódico e antiflatulento indicado para o alívio dos espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal e da flatulência .
A Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina, atua sobre os dois pontos principais das cólicas e retenção de gases.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação anticolinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.
A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte com ação antiflatulenta. Age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
A dimeticona em associação com metilbrometo de homatropina, é contraindicada nos casos de temperatura ambiente elevada ou de febre , síndrome de Down , glaucoma ou reação alérgica conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
O medicamento possui um sabor extremamente agradável, garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças.
Agite antes de usar.
Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.
A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico. Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento só deve ser feita sob orientação médica.
1 gota /kg de peso a cada 8 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em presença de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostação térmica com o uso da droga, devido à diminuição da transpiração.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e saliva podendo, resultar em xerostomia.
Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina , alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
A dimeticona é um agente fisiologicamente inerte que age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gás, reduzindo desta forma seu tamanho e tornando menos dolorosa sua passagem através do trato gastrintestinal.
A dimeticona não está associada com nenhuma toxicidade conhecida.
Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmódicos do tipo atropina.
Informar sempre ao médico a ocorrência de gravidez antes ou durante a vigência do tratamento.
Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldade respiratória, falta de ar e colapso respiratório.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
Embalagem contendo frasco com 15 ou 20 ml.
Uso pediátrico.
Uso oral.
| Dimeticona | 80 mg |
| Metilbrometo de homatropina | 2,5 mg |
| Veículo* | 1 mL |
*Goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, corante vermelho 40 solúvel, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, óleo de rícino hidrogenado, ácido cítrico e água purificada.
Em caso de superdose, consultar o médico imediatamente.
Medidas para limitar a absorção intestinal devem ser tomadas, além do tratamento sintomático de suporte.
Os efeitos do metilbrometo de homatropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.
A associação das duas substâncias (simeticona + metilbrometo de homatropina) justifica-se, pois, ao lado da ação antiflatulenta da simeticona destacam-se as ações antiespasmódicas da homatropina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos na melhora da cólica abdominal no lactente, uma vez que a simeticona age diminuindo/eliminando os gases intestinais e a homatropina promove relaxamento muscular do trato gastrintestinal.
Referências bibliográficas:
Assencio-Ferreira VJ1. Manifestações neurológicas na intoxicação de lactentes pela associação dimeticona e homatropina. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):238-41.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação colinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.
O produto contém também simeticona, uma substância antiflatulenta. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte; age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando, assim, sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
Desta forma, Simeticona + Metilbrometo de Homatropina atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.
A simeticona não atravessa a barreira intestinal e é excretada pelas fezes, na forma inalterada.
O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 20%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.
Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
O medicamento é apresentado na forma de uma solução oral de cor rosa, com odor e sabor de morango.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho.
Reg. MS: nº 1.0583.0418
Farm.Resp.:
Drª Maria Geisa Pimental de Lima e Silva
CRF - SP nº 8.082
Nature`s Plus Farmacêutica LTDA.
Rodovia SP 101, km 08
CEP: 13186-901
Hortolândia – SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A
Rodovia SP 101, km 08
CEP: 13186-901
Hortolândia – SP
Venda sob prescrição médica.