Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
A dimeticona + metilbrometo de homatropina é um antiespasmódico e antiflatulento indicado para o alívio dos espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal e da flatulência .
A dimeticona + metilbrometo de homatropina, atua sobre os dois pontos principais das cólicas e retenção de gases.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação anticolinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção. A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte com ação antiflatulenta.
Age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
A dimeticona em associação com metilbrometo de homatropina, é contraindicada nos casos de temperatura ambiente elevada ou de febre , síndrome de down , glaucoma ou reação alérgica conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
Informe ao médico ou cirurgião – dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informar sempre ao médico a ocorrência de gravidez antes ou durante a vigência do tratamento.
Informe ao médico ou cirurgião – dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Agite antes de usar.
Este medicamento destina-se ao uso oral.
Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.
A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico. Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento só deve ser feita sob orientação médica.
1 gota /kg de peso a cada 8 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Não há quaisquer advertências ou recomendações especiais sobre o uso de dimeticona + metilbrometo de homatropina por pacientes idosos ou crianças.
Em presença de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostação térmica com o uso da droga, devido à diminuição da transpiração.
Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldade respiratória, falta de ar e colapso respiratório.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina , com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e saliva podendo, resultar em xerostomia.
As reações adversas incluem retenção urinária, irritabilidade, constipação , diminuição da transpiração, da salivação e da secreção lacrimal, rubor da pele e midríase. A dimeticona é um agente fisiologicamente inerte que age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gás, reduzindo desta forma seu tamanho e tornando menos dolorosa sua passagem através do trato gastrintestinal.
A dimeticona não está associada com nenhuma toxicidade conhecida.
Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmódicos do tipo atropina.
Embalagem contendo frasco com 15 ml ou 20 ml.
Uso pediátrico.
Uso oral.
| Dimeticona | 80 mg |
| Metilbrometo de homatropina | 2,5 mg |
| Veículo* | 1 ml |
*Goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, corante vermelho 40 solúvel, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, óleo de rícino hidrogenado e etoxilado, ácido cítrico, água purificada.
Em caso de superdose, consultar o médico imediatamente. Os sintomas causados pela superdosagem com drogas atropínicas incluem boca seca, dilatação das pupilas, palpitação, turvação da visão, dificuldade de micção, dificuldade respiratória, redução de movimentos peristálticos e alucinações.
Medidas para limitar a absorção intestinal devem ser tomadas, além do tratamento sintomático de suporte.
Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como: amantadina, alguns anti histamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.
A associação das duas substâncias (simeticona + metilbrometo de homatropina) justifica-se, pois, ao lado da ação antiflatulenta da simeticona destacam-se as ações antiespasmódicas da homatropina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos na melhora da cólica abdominal no lactente, uma vez que a simeticona age diminuindo/eliminando os gases intestinais e a homatropina promove relaxamento muscular do trato gastrintestinal.
Referências bibliográficas:
Assencio-Ferreira VJ1. Manifestações neurológicas na intoxicação de lactentes pela associação dimeticona e homatropina. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):238-41.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação colinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.
O produto contém também simeticona, uma substância antiflatulenta. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte; age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando, assim, sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
Desta forma, Simeticona + Metilbrometo de Homatropina atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.
A simeticona não atravessa a barreira intestinal e é excretada pelas fezes, na forma inalterada.
O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 20%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.
Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.
O medicamento possui um sabor extremamente agradável, garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças.
O medicamento é apresentado na forma de uma solução oral de cor rosa, com odor e sabor de morango.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.
Reg. MS: n° 1.0235.0681
Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira
Venda sob prescrição médica.