Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
O cloridrato de fenoxazolina está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.
O cloridrato de fenoxazolina solução nasal contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina, quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.
A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que cloridrato de fenoxazolina manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Ainda que secundária, a ação anestésica local de cloridrato de fenoxazolina é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites.
O cloridrato de fenoxazolina não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a cloridrato de fenoxazolina e/ou demais componentes da formulação e portadores de glaucoma de ângulo fechado.
Inclinar a cabeça para trás, fazer a compressão do frasco em umas das narinas e inspirar profundamente, repetir a manobra na outra narina.
Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas, ou a critério médico.
Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, cloridrato de fenoxazolina poderá ser administrado em aerossois com corticosteróides e/ou antibióticos , insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerossois, é aconselhável a utilização de 2mL do medicamento para cada 10mL de solução.
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de cloridrato de fenoxazolina adulto não é recomendado para crianças menores de 6 anos de idade. O uso de cloridrato de fenoxazolina infantil para crianças com menos de 2 anos de idade deve ser usado somente quando indicado.
O cloridrato de fenoxazolina não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o medicamento deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo .
Ao manusear o medicamento evite que o frasco entre em contato com a narina para não haver contaminação.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Sensação de secura nasal.
Cefaleia , insônia , palpitação.
As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.
Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com cloridrato de fenoxazolina, suspenda o tratamento e comunique imediatamente ao seu médico.
O uso cloridrato de fenoxazolina infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado. O uso de cloridrato de fenoxazolina adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos de idade.
Sobretudo em idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
| Cloridrato de fenoxazolina | 0,5 mg |
| Veículo* q.s.p | 1 m |
*Edetato dissódico diidratado, cloreto de sódio , cloreto de benzâlconio, água purificada.
| Cloridrato de fenoxazolina | 1,0 mg |
| Veículo* q.s.p | 1 m |
*Edetato dissódico diidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzâlconio, água purificada.
Embalagens contendo 1 frasco gotejador com 10 mL ou 20 mL.
Embalagens contendo 1 frasco gotejador com 10 mL ou 20 mL.
Uso pediátrico de 2 a 5 anos.
Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.
Uso tópico.
Hipotermia , sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória.
Intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.
O cloridrato de fenoxazolina solução nasal não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.
Devido à presença de um simpaticomimético, o medicamento deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.
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O Cloridrato de Fenoxazolina solução nasal contém como princípio ativo o Cloridrato de Fenoxazolina , quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea.
Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.
A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que Cloridrato de Fenoxazolina manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de Fenoxazolina é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites.
O Cloridrato de Fenoxazolina não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.
Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade: o número de lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão impressos no cartucho do medicamento.
Este produto não deve ser utilizado vencido pois o efeito esperado poderá não ocorrer.
Líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e material estranho.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reg. MS: nº 1.0235.0738
Farm.Resp.:
Drª Erika Santos Martins
CRF - SP nº 37.386
Registrado por:
EMS S/A.
Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450
S. B. do Campo/SP
CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
Venda sob prescrição médica.
Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho.