Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
No tratamento das infecções oftálmicas causadas por germes sensíveis à tetraciclina , além de micoplasmas, riquetsias, clamídias e megavírus. Na profilaxia da oftalmia do recém-nascido causada por N. gonorrheae e Clamydia trachomatis 1 .
Cinatrex pomada oftálmica é um anti-infeccioso tópico de uso oftálmico que age sobre os microorganismos sensíveis à mesma, causadores de infecções da conjuntiva.
Referência:
1 Drug Information for the Health Care Professional - USP Di, 27th Edition, 2007.
O produto é contraindicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade às tetraciclinas ou a qualquer outro componente da formulação.
Cinatrex é uma pomada oftálmica de coloração amarelada e untuosa ao tato.
Aplicar uma pequena quantidade da pomada no saco conjuntivo inferior (canto interno do olho) em um intervalo de 4 a 6 horas, ou a critério médico.
Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do seu médico.
Podem ocorrer reações adversas manifestadas por prurido, ardência, vermelhidão, conjuntivite alérgica e qualquer irritação local não existente antes do uso do produto.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe também se estiver amamentando.
Como outros antibióticos , a tetraciclina pode causar supercrescimento de microorganismos resistentes, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, deve-se interromper a administração da droga e efetuar o tratamento adequado.
Estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implantação do tratamento e suas orientações quanto às doses e duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas.
Podem ocorrer reações adversas manifestadas por prurido, ardência, vermelhidão, conjuntivite alérgica e qualquer irritação local não existente antes do uso do produto.
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável que venha ocorrer durante o tratamento.
| Cloridrato de tetraciclina | 5 mg |
| Excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: petrolato líquido e petrolato branco.
Cinatrex pomada oftálmica 5mg/g. Embalagem contendo uma bisnaga de 3,5 g.
Uso tópico oftálmico.
Uso adulto.
Em caso de superdosagem o medicamento deve ser descontinuado e tratamento sintomático e de suporte instituídos, caso sejam necessários.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
O Cloridrato de Tetraciclina pertence à classe das tetraciclinas, agentes bacteriostáticos de largo espectro, que agem inibindo a síntese proteica de bactérias sensíveis, bloqueando a ligação do RNA transportador ao RNA mensageiro do complexo ribossômico 30S desses micro-organismos.
O Cloridrato de Tetraciclina atua sobre bactérias Gram-positivas (aeróbicas e anaeróbicas), Gram-negativas, protozoários, micoplasma, clamídias, ricketsias e espiroquetas.
Alguns protozoários também são sensíveis, incluindo o Plasmodium falciparum .
Aproximadamente 75% da dose oral de Cloridrato de Tetraciclina é absorvida através do trato gastrintestinal.
A presença de íons de cálcio e de outros íons metálicos diminui a absorção da tetraciclina.
O Cloridrato de Tetraciclina distribui-se amplamente pelo organismo e atinge a maioria dos fluidos corpóreos, incluindo bile, secreções sinusais, secreção pleural, líquido ascítico, sinovial e gengival; concentrações no líquido cefalorraquidiano são variáveis e podem atingir 10 a 25 % da concentração plasmática. Concentrações no líquido gengival crevicular podem chegar de 3 a 7 vezes a concentração sérica. O Cloridrato de Tetraciclina pode acumular-se nos ossos, fígado , baço, tumores e dente; atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
O Cloridrato de Tetraciclina apresenta taxa de ligação proteica de 65% e praticamente não sofre biotransformação; possui meia vida de 6 a 11 horas.
Após a ingestão de dose única oral de 500 mg de Cloridrato de Tetraciclina, o tempo para atingir a concentração máxima varia entre 1 e 2 horas. Quando se administra continuamente doses adequadas a cada 6 horas, as concentrações plasmáticas são alcançadas após 2 dias.
A concentração terapêutica sérica é de 4 mcg/mL nos micro-organismos suscetíveis ao Cloridrato de Tetraciclina. A duração da ação é em geral de 6 a 8 horas.
O Cloridrato de Tetraciclina é excretado de forma inalterada, aproximadamente 70% por via renal; além desta, existe a eliminação fecal, via biliar e gastrintestinal, ou por baixa absorção de tetraciclina no intestino. As tetraciclinas também são removidas lentamente por hemodiálise . Diálise peritonial não remove tetraciclinas efetivamente.
Cinatrex pomada oftálmica deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegida da luz.
Cinatrex pomada oftálmica possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.
Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Venda sob prescrição médica - só pode ser vendido com retenção da receita.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Reg. MS: 1.1560.0027
Farm. Resp.:
Drª. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Cifarma - Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 - Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 - Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira