Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de distúrbios do trato respiratório.
Possui ação expectorante e broncodilatadora, ou seja, facilita a expectoração de secreções respiratórias causadas por afecções do trato respiratório. Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contra-indicado para pessoas com hipersensibilidade a extratos de M. glomerata ou outras plantas da família Compositae .
O medicamento deve ser evitado por crianças menores de 2 anos de idade que ainda não sabem expectorar e durante a gravidez e amamentação devido à falta de estudos disponíveis.
Este medicamento não deve ser utilizado junto com medicamentos anticoagulantes e com produtos que contenham Tabebuia avellanedae (Ipê-roxo).
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
Ingerir 10 mL (1 copo dosador), três vezes ao dia.
Ingerir 5mL (½copo dosador), três vezes ao dia.
Ingerir 5mL (1/2 copo dosador), duas vezes ao dia.
Agitar o produto antes de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgiãodentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não contém sacarose.
Os extratos de guaco nas doses recomendadas são bem tolerados.
O uso prolongado e a ingestão de altas doses de extrato de guaco podem gerar taquicardia, vômitos e quadros diarréicos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não existem recomendações específicas para o uso de M. glomerata em pacientes idosos e outros grupos de risco.
O medicamento deve ser evitado por crianças menores de 2 anos de idade que ainda não sabem expectorar.
| Extrato fluido de Mikania glomerata | 60mg, padronizado em 0,036 mg (0,06%) de cumarina |
| Veículo | 1mL |
Veiculos: sorbitol , água purificada, sacarina sódica, hietelose, metilparabeno, propilparabeno e aroma de hortelã.
Nomenclatura botânica oficial: Mikania glomerata Sprengel .
Nome popular: Guaco.
Família: Compositae .
Parte utilizada: Folhas.
Biotoss Edulito xarope 60mg/mL. Frasco com 120 mL.
Uso adulto e em crianças maiores de 2 anos.
Não há relatos de intoxicação por superdosagem na literatura.Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível.
Este medicamento não deve ser utilizado junto com medicamentos anticoagulantes (as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar a vitamina K) e com produtos que contenham Tabebuia avellanedae (Ipê-roxo), pois as saponinas presentes na M. glomerata podem aumentar a absorção de lapachol.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial a sua saúde.
Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania glomerata (substância ativa) como um ftoterápico efcaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas.
Um estudo 1 realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania glomerata sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.
Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e signifcativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.
O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória signifcativa da Mikania glomerata sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfco potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.
Referência
1 MOURA, R. S. et al. Bronchodilator activity of Mikania glomerata Sprengelel on human bronchi and guinea-pig trachea. J Pharm Pharmacol. 54(2):249-56, 2002.
Constituído pelo extrato concentrado de guaco ( Mikania glomerata (substância ativa)) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante .
Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção. Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do guaco provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do guaco um auxiliar no tratamento de tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, calor e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
O Biotoss Edulito xarope é constituído de um líquido viscoso de coloração marrom escura. Odor característico do guaco e sabor adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizálo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Nº Registro M.S.: 1.6241.0012
Farmacêutica Responsável:
Gisela Pedroso Silva
C.R.F – SP: 21.785
Registrado, Fabricado e embalado por:
Mariol Industrial Ltda.
Avenida Mario de Oliveira, 605
Distrito Industrial II. Barretos / SP
CNPJ 04.656.253/0001-79
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Bionatus Laboratório Botânico Ltda.
Av. Domingos falavina, 1041
Jd. Mugnaini São José do Rio Preto-SP
CNPJ 68.032.192/0001-51
Indústria Brasileira
Prazo de validade, data da fabricação e número do lote: vide cartucho e/ou frasco.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.