Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio
Indicado para a restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocadas por agentes patógenos ou devido ao uso de antibióticos .
Este medicamento é um produto probiótico constituído por levedo de Saccharomyces cerevisae .
Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Uso por via oral – administrado pela boca.
Tomar o conteúdo total de 1 flaconete a cada 12 horas ou a critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Mesmo sendo um medicamento que não é absorvido, informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Embora ainda não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
| Saccharomyces cerevisiae | 5.10 8 (500 milhões) |
| Veículo q.s.p. | 5mL |
Meio de cultura com tampão fosfato.
| Saccharomyces cerevisiae | 2,5.10 8 (250 milhões) |
| Veículo q.s.p. | 5mL |
Meio de cultura com tampão fosfato.
Embalagem com 5 e 100 flaconetes contendo 5mL, cada.
Uso pediátrico ou adulto.
Como o levedo não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.
O uso simultâneo de antifúngicos, antibióticos, corticosteroides, imunossupressores orais, sistêmicos ou tópicos, por via vaginal, com o medicamento pode reduzir seu efeito terapêutico.
O uso concomitante de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Saccharomyces cerevisiae pode reduzir seu efeito terapêutico.
Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do Saccharomyces cerevisiae , uma levedura, em 82 mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com leucorreia não específica. Foram tratadas por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na apresentação em suspensão.
Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas clínicos, reações adversas, alterações no esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%), sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações adversas foram observadas em 14 pacientes (17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que a recomposição da microbiota vaginal, nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o Saccharomyces cerevisiae , em suspensão, por via vaginal, é bem aceita pelas usuárias, melhorando os sintomas na grande maioria dos casos.
59 pacientes acometidos com diarreia aguda e crônica, por diferentes bactérias patogênicas isoladas em coprocultura, foram tratados com suspensão de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, 5mL, duas vezes ao dia, via oral. Em 90% dos pacientes, a regressão total dos sintomas foi verificada nas primeiras 24 horas de tratamento. Nos 10% restantes, o tratamento prolongou-se por 48 a 72 horas, nos casos de diarreias agudas, e de 7 a 10 dias, nas diarreias crônicas.
A atividade terapêutica deste medicamento é devida às propriedades do Saccharomyces cerevisiae no meio de cultura.
Este medicamento é um probiótico, com ação anti-infecciosa, constituído pela cultura de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, levedo não patogênico que, a exemplo de outras cepas de Saccharomyces cerevisiae , apresenta atividade bactericida/bacteriostática sobre germes patógenos intestinais. Esse levedo realiza a síntese de vitaminas do complexo B, possui atividade antimicrobiana, estimula o sistema retículo-endotelial, exerce ação enzimática complementar ao suco digestivo resistente às secreções gástricas e duodenais, e aos antibióticos e quimioterápicos, mesmo em concentrações superiores às que são observadas no tubo digestivo durante os tratamentos. Além disso, apresenta propriedades benéficas para microbiota intestinal.
A ação do Saccharomyces cerevisiae na diarreia infecciosa pode estar relacionada a um efeito antagônico direto do levedo, administrado em altas concentrações, frente a populações bacterianas anormalmente elevadas. O mecanismo de ação do Saccharomyces cerevisiae tem sido estudado por vários autores, com destaque para a ação de duas proteínas produzidas por essa levedura: bacteriocina e a “ killer ” toxina. A bacteriocina, proteína de alto peso molecular, apresenta ação antibiótica, e a “ killer ” toxina, proteína de peso molecular 11.470 Dalton, possui ação bactericida.
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade.
Nestas condições, o prazo de validade do medicamento é de 18 meses, a partir da data de fabricação.
Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto.
Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
| Registros MS | |
| M.S 1.1557.0059.003-9 | Adulto |
| M.S 1.1557.0059.004-7 | Hospitalar Adulto |
| M.S 1.1557.0059.001-2 | Pediátrico |
| M.S 1.1557.0059.002-0 | Hospitalar Pediátrico |
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CRF-PE 1938
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